Содержание

Таблетки Розарт: инструкция по применению, цена, отзывы врачей и аналоги

Закрыть
  • Болезни
    • Инфекционные и паразитарные болезни
    • Новообразования
    • Болезни крови и кроветворных органов
    • Болезни эндокринной системы
    • Психические расстройства
    • Болезни нервной системы
    • Болезни глаза
    • Болезни уха
    • Болезни системы кровообращения
    • Болезни органов дыхания
    • Болезни органов пищеварения
    • Болезни кожи
    • Болезни костно-мышечной системы
    • Болезни мочеполовой системы
    • Беременность и роды
    • Болезни плода и новорожденного
    • Врожденные аномалии (пороки развития)
    • Травмы и отравления
  • Симптомы
    • Системы кровообращения и дыхания
    • Система пищеварения и брюшная полость
    • Кожа и подкожная клетчатка
    • Нервная и костно-мышечная системы
    • Мочевая система
    • Восприятие и поведение
    • Речь и голос
    • Общие симптомы и признаки
    • Отклонения от нормы
  • Диеты
    • Снижение веса
    • Лечебные
    • Быстрые
    • Для красоты и здоровья
    • Разгрузочные дни
    • От профессионалов
    • Монодиеты
    • Звездные
    • На кашах
    • Овощные
    • Детокс-диеты
    • Фруктовые
    • Модные
    • Для мужчин
    • Набор веса
    • Вегетарианство
    • Национальные
  • Лекарства
    • Антибиотики
    • Антисептики
    • Биологически активные добавки
    • Витамины
    • Гинекологические
    • Гормональные
    • Дерматологические
    • Диабетические
    • Для глаз
    • Для крови
    • Для нервной системы
    • Для печени
    • Для повышения потенции
    • Для полости рта
    • Для похудения
    • Для суставов
    • Для ушей
    • Желудочно-кишечные
    • Кардиологические
    • Контрацептивы
    • Мочегонные
    • Обезболивающие
    • От аллергии
    • От кашля
    • От насморка
    • Повышение иммунитета
    • Противовирусные
    • Противогрибковые
    • Противомикробные
    • Противоопухолевые
    • Противопаразитарные
    • Противопростудные
    • Сердечно-сосудистые
    • Урологические
    • Другие лекарства
    ДЕЙСТВУЮЩИЕ ВЕЩЕСТВА
  • Врачи
  • Клиники
  • Справочник
    • Аллергология
    • Анализы и диагностика
    • Беременность
    • Витамины
    • Вредные привычки
    • Геронтология (Старение)
    • Дерматология
    • Дети
    • Женское здоровье
    • Инфекция
    • Контрацепция
    • Косметология
    • Народная медицина
    • Обзоры заболеваний
    • Обзоры лекарств
    • Ортопедия и травматология
    • Питание
    • Пластическая хирургия
    • Процедуры и операции
    • Психология
    • Роды и послеродовый период
    • Сексология
    • Стоматология
    • Травы и продукты
    • Трихология
    • Другие статьи
  • Словарь терминов
    • [А] Абазия .. Ацидоз
    • [Б] Базофилы .. Булимия
    • [В] Вазектомия .. Выкидыш
    • [Г] Галлюциногены .. Грязи лечебные
    • [Д] Дарсонвализация .. Дофамин
    • [Е] Еюноскопия
    • [Ж] Железы .. Жиры
    • [З] Заместительная гормональная терапия
    • [И] Игольный тест .. Искусственная кома
    • [К] Каверна .. Кумарин
    • [Л] Лапароскоп .. Лучевая терапия
    • [М] Магнитоте

инструкция по применению, аналоги, состав, показания

Состав

Таблетки 5мг, 10 мг, 20мг или 40мг:

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

Активное вещество

Розувастатин — 5мг, 10мг, 20мг или 40мг (в виде розувастатина кальция).

Вспомогательные вещества

Целлюлоза микрокристаллическая (тип 102), кросповидон (тип А), кальция гидрофосфат дигидрат, лактозы моногидрат, магния стеарат и пленочная оболочка Опадрай II 33G28435 Белый, состава: гипромеллоза 2910, титана диоксид Е171, лактоза моногидрат, макрогол 3350, триацетин (для таблеток 5мг) или Опадрай II 33G240007 Розовый, состава: гипромеллоза 2910, титана диоксид Е171, лактоза моногидрат, макрогол 3350, триацетин, кармин Е120 (для таблеток 10мг, 20мг и 40мг).

Описание

Таблетки 5 мг: круглые двояковыпуклые таблетки белого цвета, покрытые пленочной оболочкой, с маркировкой «ST1» с одной стороны, диаметр около 5,5 мм

Таблетки 10 мг: круглые двояковыпуклые таблетки розового цвета, покрытые пленочной оболочкой, с маркировкой «ST2» с одной стороны, диаметр около 7 мм

Таблетки 20 мг: круглые двояковыпуклые таблетки розового цвета, покрытые пленочной оболочкой, с маркировкой «ST3» с одной стороны, диаметр около 9 мм

Таблетки 40 мг: овальные двояковыпуклые таблетки розового цвета, покрытые пленочной оболочкой, с маркировкой «ST4» с одной стороны, размер около 16*8 мм

Фармакотерапевтическая группа

Гиполипидемические препараты. Ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы. Код ATX: С10АА07

Фармакологические свойства

Розувастатин эффективен у взрослых пациентов с гиперхолестеринемией, с гипертриглицеридемией или без нее, независимо от расовой принадлежности, пола или возраста, а также у пациентов с диабетом или наследственной формой гиперхолестеринемии.

Розувастатин оказывает клинический эффект при лечении большинства пациентов с гиперхолестеринемией типов IIа и IIIb.

Розувастатин оказывает аддитивный эффект по снижению уровня триглицеридов при совместном применении с ниацином (см. раздел Особые указания).

Максимальные концентрации розувастатина в плазме крови достигаются примерно через 5 часов после приема внутрь. Абсолютная биодоступность составляет примерно 20%.

Около 90% розувастатина связывается с белками плазмы крови.

Розувастатин подвергается ограниченному метаболизму (приблизительно 10%). Основными метаболитами являются Н-десметил и лактон. Н-десметил примерно на 50% менее активен, чем розувастатин, тогда как лактоновые формы являются клинически неактивными.

Примерно 90% розувастатина выводится в неизменном виде с калом (в виде адсорбированной и неадсорбированной активной субстанции), остальная часть выводится с мочой. Около 5% выводимого с мочой розувастатина выводится в неизменном виде. Период полувыведения из плазмы крови составляет 19 часов. Период полувыведения не увеличивается при назначении более высоких доз препарата.

Системное действие розувастатина возрастает с увеличением дозы. Не наблюдается изменений в фармакокинетических параметрах при многократном приеме в течение суток.

Показания к применению

Первичная гиперхолестеринемия (типа IIа, включая гетерозиготную форму наследственной гиперхолестеринемии) или смешанная дислипидемия (типа IIIb) в качестве дополнения к диете при неэффективности диетотерапии и других немедикаментозных мероприятий (например, физическая нагрузка и снижение массы тела). Гомозиготная форма наследственной гиперхолестеринемии в качестве дополнения к диете при неэффективности диетотерапии и других видов лечения, направленных на снижение уровня липопротеидов (например, ЛПНП-аферез) или при невозможности применения такой терапии.

Противопоказания

гиперчувствительность к розувастатину или другим компонентам препарата; заболевания печени в активной фазе, включая постоянные подъемы уровней трансаминаз в сыворотке крови неясной этиологии и любое повышение сывороточных трансаминаз, превышающее трехкратное значение верхней границы нормы; тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина миопатия; прием циклоспорина; беременность и лактация, а также женщины детородного возраста, не использующие надежные методы контрацепции. возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Доза 40 мг противопоказана пациентам с предрасполагающими факторами к развитию миопатии/рабдомиолиза. Такими факторами служат:

умеренная степень почечной недостаточности (клиренс креатинина гипотиреоз; мышечные расстройства в анамнезе пациента или семейном анамнезе; наличие анамнеза токсичного действия на мускулатуру при приеме другого ингибитора ГМГ-КоА-редуктазы или фибрата; алкогольная зависимость; ситуации, при которых возможно увеличение плазменных концентраций; монголоидная раса; совместное применение с фибратами (см. разделы
Особые указания, Взаимодействие с другими лекарственными средствами).

Дозирование и способ применения

До начала лечения пациент должен быть переведен на стандартную диету, понижающую уровень холестерина, и должен придерживаться этой диеты до окончания лечения. Доза подбирается индивидуально для каждого пациента в зависимости от цели лечения и ответной реакции на проводимую терапию.

Рекомендуемая начальная доза составляет 5 или 10 мг один раз в сутки, как для пациентов, не получавших ранее статины, так и для пациентов, получавших ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы. Прием дозы в 5 мг может быть осуществлен путем деления таблетки на две части по делительной риске.

При выборе начальной дозы следует учитывать уровень холестерина у каждого пациента и риск сердечно-сосудистых заболеваний, а также возможное развитие побочных эффектов (см. разделы

Особые указания и Побочное действие). При необходимости, через 4 недели может быть проведено изменение режима дозирования. Пациентам с тяжелой формой гиперхолестеринемии с высоким риском осложнений со стороны сердечно-сосудистой системы (в частности, с семейной гиперхолестеринемией), у которых доза 20 мг не дала адекватного клинического эффекта, и за которыми будет осуществляться дальнейшее врачебное наблюдение (см. раздел Особые указания),

назначение максимальной дозы 40 мг должно быть осуществлено после 4-х недельного срока лечения. С учетом увеличения количества побочных эффектов при приеме препарата в дозе 40 мг, по сравнению с более низкими дозировками (см. раздел Побочное действие), рекомендуется наблюдение у специалиста при повышении дозы препарата до 40 мг.

Принимать розувастатин можно в любое время суток, независимо от приема пищи.

Применение у детей

Розувастатин не рекомендован к применению у детей ввиду недостаточности данных, подтверждающих его безопасность.

Применение у пожилых пациентов

Для пациентов старше 70 лет рекомендуемая начальная доза составляет 5 мг (см. раздел

Особые указания). Изменения в режиме дозирования у данной группы пациентов не требуется.

Применение пациентами с почечной недостаточностью

Для больных с легкой и средней степенью почечной недостаточности изменений дозы не требуется. Рекомендуемая начальная доза составляет 5 мг для пациентов со средней степенью почечной недостаточности (клиренс креатинина Противопоказания).

Применение у пациентов с печеночной недостаточностью

Не наблюдалось усиления системного воздействия розувастатина на пациентов со значениями Child-Pugh 7 или ниже. Однако усиление системного воздействия розувастатина наблюдалось у лиц со значениями Child-Pugh 8 и 9. У этих пациентов должна быть проведена оценка почечной функции. Данных о лицах со значениями Child-Pugh выше 9 не имеется. Розувастатин противопоказан пациентам с любыми заболеваниями печени в активной фазе.

Расовая принадлежность

Усиление системного воздействия наблюдалось у лиц монголоидной расы. Рекомендуемая начальная доза для данной группы пациентов составляет 5 мг, назначение дозы 40 мг противопоказано.

Дозирование у пациентов с предрасположенностью к развитию миопатии

Рекомендуемая начальная доза составляет 5 мг для пациентов с предрасположенностью к развитию миопатии. Доза 40 мг противопоказана таким пациентам.

Особые указания

Нарушение функции почек

Протеинурия, обнаруженная с помощью тест-полоски и, в основном, канальцевая по генезу, наблюдалась у пациентов, получавших более высокие дозы розувастатина, а именно 40 мг. Протеинурия не является предвестником развития острой или прогрессирующей почечной недостаточности (см. раздел Побочное действие). Частота серьезных нарушений функции почек, выявленных в постмаркетинговых исследованиях, была выше при дозе 40 мг. Оценка функции почек должна проводиться при рутинном обследовании пациентов, получающих дозу 40 мг. Нарушения опорно-двигательного аппарата

У пациентов, получавших розувастатин в любых дозах, в особенности в дозах более 20 мг, наблюдались такие побочные эффекты со стороны опорно-двигательного аппарата, как миалгия, миопатия и, реже, рабдомиолиз. Редкие случаи рабдомиолиза наблюдались у пациентов, получавших эзетимиб в комбинации с ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы. Нельзя исключать фармакодинамическое взаимодействие этих препаратов (см. раздел

Взаимодействие с другими лекарственными средствами) и следует с осторожностью относиться к их совместному применению.

Измерение креатининфосфокиназы (КФК)

Уровень КФК не следует измерять после тяжелых физических нагрузок или при наличии другой причины повышения уровня КФК, т.к. это может привести к неверным результатам. Если исходный уровень КФК значительно повышен (>5-ти кратного превышения верхней границы нормы), должен быть проведен повторный анализ в течение 5-7 дней. Если при повторном анализе подтверждается превышение 5-ти кратного нормального уровня КФК, лечение не может быть начато.

До начала лечения

Назначение розувастатина, как и других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, с осторожностью показано пациентам с предрасполагающими факторами к развитию миопатии/рабдомиолиза. Такими факторами служат:

почечная недостаточность; гипотиреоз; мышечные расстройства в анамнезе пациента или семейном анамнезе; оказание токсического действия на мускулатуру ранее при приеме другого ингибитора ГМГ-КоА-редуктазы или фибрата; алкогольная зависимость; возраст старше 70 лет; ситуации, при которых возможно увеличение плазменных концентраций; совместное применение с фибратами.

У таких пациентов риск терапии должен быть сопоставлен с предполагаемым эффектом, рекомендовано стационарное наблюдение. Если исходный уровень КФК превышает 5-ти кратный нормальный уровень КФК, лечение не может быть начато.

Во время лечения

Пациентам рекомендуется немедленно сообщать о необъяснимых болях в мышцах, вялости или слабости, особенно если это сопровождается недомоганием или лихорадкой. У этих пациентов должны быть измерены уровни КФК. Лечение должно быть прекращено, если уровень КФК превышает 5-ти кратный нормальный уровень КФК, или если побочные эффекты со стороны мышечной системы значительны и вызывают каждодневное недомогание (даже если уровни КФК превышают 5-ти кратный нормальный уровень КФК). Если симптомы прекращаются, и уровни КФК приходят в норму, терапия розувастатином может быть возобновлена, или другой ингибитор ГМГ-КоА-редуктазы в наименьшей дозе может быть назначен при тщательном наблюдении за пациентом. Рутинный контроль уровня КФК у пациентов без перечисленных симптомов не является необходимым.

В клинических испытаниях не было получено доказательств увеличения побочных эффектов со стороны опорно-двигательного аппарата в небольшой группе пациентов, получавших розувастатин в сочетании с другими препаратами. Однако, наблюдалось увеличение количества случаев возникновения миозита и миопатии у пациентов, получавших другие ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы вместе с фибратами, включая гемфиброзил, циклоспорин, никотиновую кислоту, противогрибковые препараты группы азолов, ингибиторы протеазы и макролиды. Применение гемфиброзила в сочетании с ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы увеличивает риск развития миопатии. Таким образом, не рекомендуется совместное применение розувастатина с гемфиброзилом. При совместном применении розувастатина с фибратами или ниацином существуют возможные риски развития побочных эффектов, которые должны учитываться при назначении подобных комбинаций. Применение розувастатина в дозе 40 мг противопоказано при совместном использовании с фибратами.

Розувастатин нельзя назначать пациентам с острыми состояниями, способствующими развитию миопатии или с предрасположенностью к развитию почечной недостаточности вследствие рабдомиолиза (например, сепсис, гипотензия, хирургические вмешательства, травма, метаболические, эндокринные и электролитные расстройства; или неконтролируемые судороги).

Побочное воздействие на печень

Как и другие ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы, розувастатин должен быть использован с осторожностью у пациентов, потребляющих чрезмерное количество алкоголя или имеющих в анамнезе заболевание печени. Рекомендовано проведение исследования функции печени перед началом лечения и в течение первых 3 месяцев. В тех случаях, когда содержание трансаминаз превышает верхнюю границу нормы в 3 раза, лечение отменяют. В постмаркетинговых исследованиях выявлено, что воздействие на печень (в основном, в виде увеличения уровня трансаминаз) выше при дозе 40 мг. У пациентов с вторичной гиперхолестеринемией, вызванной гипотиреозом или нефротическим синдромом, лечение начинают с компенсации основного заболевания (до начала терапии розувастатином).

Ингибиторы протеаз

Не рекомендуется совместное применение с ингибиторами протеаз.

Хронические заболевания легких с поражением соединительной ткани

В исключительных случаях при использовании некоторых статинов, особенно при длительном лечении, сообщалось об интерстициальных заболеваниях легких. Также могут наблюдаться затруднение дыхания, сухой кашель и общее ухудшение здоровья (усталость, потеря веса и жар). При подозрении на интерстициальное заболевание легких терапию статинами следует отменить. Препарат содержит лактозы моногидрат, поэтому прием розувастатина противопоказан пациентам с наследственной непереносимостью галактозы, лактозной недостаточностью или синдромом мальабсорбции глюкозы-лактозы.

Беременность и период лактации

Использование розувастатина запрещено во время беременности и в период лактации. Женщины детородного возраста должны использовать контрацептивы во время приема препарата. При наступлении беременности у женщины, принимающей розувастатин, прием препарата должен быть немедленно прекращен.

Розувастатин обнаружен в грудном молоке крыс. Не имеется никаких данных об экскреции препарата вместе с грудным молоком людей.

Побочное действие

Побочные эффекты, наблюдаемые при применении розувастатина, классифицированы на категории в зависимости от частоты их возникновения: очень часто > 1/10; часто > 1/100, 1/1000, 1/10000,

Класс системы органов Частота Побочный эффект
Нарушения со стороны иммунной системы Редко Реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек
Нарушения со стороны нервной системы Часто Головная боль, головокружение
Нарушения со стороны пищеварительного тракта Часто Тошнота, запор, боль в животе
Редко Панкреатит
Нарушения со стороны кожных покровов Нечасто Зуд, сыпь, крапивница
Нарушения со стороны опорно-двигательного аппарата Часто Миалгия
Редко Миопатия (включая миозиты), рабдомиолиз
Осложнения общего характера и реакции в месте введения Часто Астения
Нарушения со стороны пищеварительного тракта Не известна Диарея
Гепатобилиарные расстройства Редко Повышение уровня печеночных ферментов
Очень редко Желтуха, Гепатит
Нарушения со стороны опорнодвигательного аппарата Редко Боль в суставах
Нарушения со стороны нервной системы Очень редко Полинейропатия, потеря памяти
Нарушения со стороны мочеполовой системы Очень редко Гематурия
Нарушения со стороны кожных покровов Не известна Синдром Стивенса-Джонсона

Как и для других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, частота развития побочных эффектов зависит от дозы препарата.

Со стороны мочеполовой системы: С помощью тест-полоски была обнаружена протеинурия у пациентов, получавших розувастатин,. Изменение концентрации белка в моче от отсутствия или следов до ++ или более наблюдались у менее, чем 1 % пациентов в некоторых случаях во время приема 10 и 20 мг, и приблизительно у 3% пациентов, получавших 40 мг розувастатина. Незначительное повышение белка (от отсутствия и следов до +) наблюдалось при дозе 20 мг. В большинстве случаев, протеинурия снижается или прекращается при продолжении лечения. Данные клинических и постмаркетинговых исследований не выявили связь между протеинурией и острым или прогрессирующим течением заболевания почки.

Гематурия отмечалась у пациентов, получавших розувастатин, но клинические данные указывают на низкую частоту возникновения данного симптома.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: Такие побочные эффекты со стороны скелетной мускулатуры, как мышечная боль, миопатия (включая миозиты) и, реже, рабдомиолиз, наблюдались у пациентов, получавших розувастатин во всех дозировках, в основном при дозе более 20 мг.

Повышение уровня КФК, в зависимости от дозы, наблюдалось у пациентов, получавших розувастатин; в большинстве случаев побочные эффекты были легкими, быстро проходящими или бессимптомными. В том случае, если уровень КФК превышает 5-ти кратный нормальный уровень КФК, прием препарата должен быть прекращен.

Частота возникновения рабдомиолиза, значительных нарушений функции почек и печени (в основном в виде увеличения уровня печеночных ферментов) выше при дозе розувастатина 40 мг. Гепатобилиарные расстройства: Как и для других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, дозозависимое увеличение уровня печеночных ферментов наблюдалось у небольшой группы пациентов, принимавших розувастатин; в большинстве случаев побочные эффекты были легкими, быстро проходящими или бессимптомными.

О следующих неблагоприятных реакциях сообщалось в связи с приемом некоторых статинов:

Нарушения сна, включая бессонницу и кошмарные сновидения Потеря памяти Половая дисфункция Депрессия В исключительных случаях - интерстициальное заболевание легких, особенно при длительном лечении (см. раздел Особые указания)

Передозировка

Специального лечения в случае передозировки нет. В случае передозировки пациенту показано симптоматическое лечение и заместительная терапия при необходимости. Следует контролировать функцию печени и уровень КФК. Гемодиализ не дает положительного эффекта.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействий

Циклоспорин

Во время совместной терапии розувастатином и циклоспорином, средняя концентрация в моче розувастатина была в среднем в 7 раз выше, чем у здоровых добровольцев. При совместном применении концентрации циклоспорина в плазме не изменились.

Антагонисты витамина К

Как и для других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, начало лечения или увеличение дозировки розувастатина пациентам, получающим также антагонисты витамина К (например, варфарин или другой кумариновый антикоагулянт), может привести к увеличению международного нормализованного отношения (МНО).

Прекращение приема или уменьшение дозы розувастатина может привести к снижению МНО. В таких случаях желателен соответствующий мониторинг МНО.

Гемфиброзил и другие гиполипидемические препараты

Совместный прием розувастатина и гемфиброзила приводит к увеличению в 2 раза Сmах и AUC розувастатина Основываясь на данных исследований специфических взаимодействий, не ожидается фармакокинетического взаимодействия с фенофибратами, однако фармакодинамическое взаимодействие возможно. Гемфиброзил, фенофибрат, другие фибраты и ниацин (никотиновая кислота) в гиполипидемических дозах (> 1 г/сутки) увеличивают риск развития миопатии при одновременном применении с ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы, возможно по причине того, что они по отдельности могут вызвать миопатию. Противопоказано назначение дозы 40 мг при совместном использовании фибратов. Таким пациентам назначают лечение с начальной дозы 5 мг.

Эзетимиб

Совместное применение розувастатина и эзетимиба не привело к изменениям AUC или Сmах обоих лекарственных препаратов. Однако фармакодинамические взаимодействия между розувастатином и эзетимибом не могут быть исключены.

Ингибиторы протеаз

Хотя точный механизм взаимодействия не известен, совместное применение ингибиторов протеаз с розувастатином может привести к значительному усилению эффекта розувастатина. В исследовании фармакокинетики, совместный прием здоровыми добровольцами 20 мг розувастатина и комбинации двух ингибиторов протеаз (400 мг лопинавира / 100 мг ритонавира) привел к двукратному и пятикратному увеличению AUC(0-24) и Сmах соответственно. Таким образом, не рекомендуется совместное применение розувастатина ВИЧ-инфицированным пациентам.

Антациды

Одновременное назначение розувастатина с суспензией, содержащей гидроксиды алюминия и магния, привело к снижению концентрации розувастатина в плазме крови примерно на 50%. Этот эффект был уменьшен при введении антацидов через 2 часа после введения розувастатина. Клиническое значение данного взаимодействия не изучено.

Эритромицин

Совместное применение розувастатина и эритромицина привело к 20% снижению AUQ(0-t) и к 30% снижению Сmах розувастатина. Это может быть вызвано усилением перистальтики под действием эритромицина.

Применение оральных контрацептивов/гормонозаместительная терапия (ГЗТ)

Прием розувастатина вместе с оральными контрацептивами привел к увеличению AUC этинилэстрадиола и норгестрела на 26% и 34% соответственно. Эти эффекты должны учитываться при подборе дозировки оральных контрацептивов. Нет доступных фармакокинетических данных касательно женщин, принимающих розувастатин совместно с ГЗТ и, таким образом, возникновение подобного эффекта не может быть исключено. Однако данное сочетание препаратов широко используется в клинических испытаниях и хорошо переносится женщинами.

Другие лекарственные препараты

Основываясь на данных специальных исследований, клинически значимого взаимодействия с дигоксином не ожидается.

Ферменты группы цитохромов Р450

Результаты исследований in vitro и in vivo показывают, что розувастатин не является ни ингибитором, ни индуктором действия изоферментов цитохромов Р450. Таким образом, не ожидается возникновения лекарственного взаимодействия вследствие цитохром Р450-опосредованного метаболизма.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и работу с опасными механизмами

При управлении транспортными или другими механическими средствами следует соблюдать осторожность (во время лечения розувастатином может возникать головокружение).

Форма выпуска

По 10 или 14 таблеток в алюминиевом стрипе (Ал/Ал-блистер) или в блистерной (Ал/ПВХ-ПВДХ) упаковке. По 2 или 3 или 9 блистеров помещены в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения

При температуре не выше 30 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Препарат нельзя применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Производитель

Заявитель

«Актавис Групп ПТС ехф»,

Рейкьявикурвегур 76-78, 220 Хафнарфердур, Исландия.

Производитель

Актавис Лтд, Мальта

Бюлебель Индастриал Истейт, Зейтун ЗТН 3000, Мальта

инструкция по применению и для чего он нужен, цена, отзывы, аналоги

  • Беременность
    • Развитие плода по неделям
      • 1 триместр
        • Скрининг 1 триместр
        • 1-6 недели
          • 1 неделя
          • 2 неделя
          • 3 неделя
          • 4 неделя
          • 5 неделя
          • 6 неделя
        • 7-12 недели
          • 7 неделя
          • 8 неделя
          • 9 неделя
          • 10 неделя
          • 11 неделя
          • 12 неделя
      • 2 триместр
        • Скрининг 2 триместра
        • 13-18 недели
          • 13 неделя
          • 14 неделя
          • 15 неделя
          • 16 неделя
          • 17 неделя
          • 18 неделя
        • 19-24 недели
          • 19 неделя
          • 20 неделя
          • 21 неделя
          • 22 неделя
          • 23 неделя
          • 24 неделя
      • 3 триместр
        • Скрининг 3 триместра
        • 25-30 недели
          • 25 неделя
          • 26 неделя
          • 27 неделя
          • 28 неделя
          • 29 неделя
          • 30 неделя
        • 31-36 недели
          • 31 неделя
          • 32 неделя
          • 33 неделя
          • 34 неделя
          • 35 неделя
          • 36 неделя
        • 37-39 недели
          • 37 неделя
          • 38 неделя
          • 39 неделя
          • 37, 38, 39 недели у повторнородящих
    • Как определить беременность
    • Месячные и беременность
    • Вопросы и рекомендации по беременности
    • Выделения при беременности
    • Питание при беременности
    • Осложнения и боли при беременности
    • Прерывание беременности
  • Болезни
    • Грипп Мичиган
    • Рахит у грудничков
    • Кишечная колика
    • Пупочная грыжа
  • Инструкции
    • для детей
      • при ОРВИ
        • Виферон свечи
        • Ибуклин Юниор
        • Синупрет капли
      • при кашле
        • Аскорил сироп
        • Бромгексин таблетки
        • Пантогам сироп
        • Синекод
        • Саб симплекс
        • Эриспирус сироп
        • Эреспал сироп
      • при гриппе
        • Амоксиклав
        • Амиксин
        • Арбидол
        • Панавир
        • Ремантадин
        • Тамифлю
        • Циклоферон
      • жаропонижающие
        • Нурофен детский
        • Панадол сироп
        • Парацетамол сироп
        • Цефекон свечи
      • при болях
        • Плантекс (от коликов)
        • Смекта (от диареи)
        • Энтерол (для кишечника) для детей
        • Эспумизан беби (боли животика)
      • Другие заболевания
        • Вибуркол свечи (симптоматическое средство)
        • Зиннат суспензия (отиты и т.п.)
        • Изофра (риниты и синуситы)
        • Мирамистин (антисептик)
        • Отипакс (отит)
        • Сиалор (ЛОР-заболевания)
    • при беременности и лактации
      • при ОРВИ
        • Анальгин
        • Пиносол
        • Тизин
      • при кашле
        • Биопарокс
        • Гексорал спрей
        • Лизобакт
        • Либексин
        • Сироп Алтея
        • Стодаль
        • Фарингосепт
        • Цикловита
      • при гриппе
        • Арбидол
        • Ацикловир
        • Ремантадин
        • Тамифлю
      • жаропонижающие
        • Ибупрофен
      • при болях
        • Ибупрофен
        • Но-шпа
        • Пенталгин
        • Цитрамон
      • Другие заболевания
        • Клотримазол (грибок, инфекция половых органов)
        • Линдинет 20 (противозачаточное)
        • Мастодинон (нарушение менструации)
        • Норколут (гормональный препарат)
        • Полижинакс (противогрибковое)
        • Тироксин (при гипотиреозе)
        • Эстровэл (от женских заболеваний)
        • Ярина (противозачаточное)
    • для взрослых
      • при ОРВИ
        • Амиксин
        • Арбидол
        • Гриппферон
        • Интерферон
        • Кипферон свечи
        • Ротокан
        • Ремантадин
        • Синупрет
        • Тамифлю
      • при кашле
        • АЦЦ
        • Либексин
        • Ренгалин
        • Стоптуссин
        • Стодаль
      • при гриппе
        • Амиксин
        • Дибазол
        • Кагоцел
        • Лавомакс
        • Ремантадин
        • Флемоксин Солютаб
        • Цефтриаксон
      • жаропонижающие
        • Индометацин
        • Ибупрофен
        • Ринза
      • при болях
        • Колофорт (для пищеварительного тракта)
        • Кеторол
        • Мовалис (противовоспалительное)
        • Найз таблетки
        • Тримедат (для кишечника)
      • Невролгии, ЦНС, головной мозг
        • Аспаркам
        • Актовегин
        • Комбилипен
        • Нейромультивит
        • Циннаризин
      • Другие заболевания
        • Адвантан (дерматологические заболевания)
        • Азитромицин (ЛОР-заболевания)
        • Диазолин (от аллергии)
        • Лоратадин (при аллергии)
        • Овесол (для печени)
        • Эссенциале форте Н (для печени)
        • Полидекса (ЛОР-заболевания)
        • Клотримазол (грибок, инфекция половых органов)
        • Циклоферон (инфекционные, бактериальные, грибковые заболевания)
  • Грудное вскармливание
    • Питание при ГВ
    • Кормление грудью
    • Таблетки при ГВ
    • Болезни при ГВ
    • Прикорм грудничка
    • Вопросы и рекомендации
  • Калькуляторы
    • Калькулятор ХГЧ
    • Спермограмма: расшифровка результата
    • Календарь овуляции для зачатия
    • Срок беременности по неделям и дням
    • Дата родов по месячным, дате зачатия
    • Календарь беременности по неделям
    • Рассчитать пол ребенка
    • Калькулятор роста и веса ребенка

Поиск

  • Инструкции по применению (по алфавиту):
  • А
  • Б
  • В
  • Г
  • Д
  • Ж
  • З
  • И
  • Й
  • К
  • Л
  • М
  • Н
  • О
  • П
  • Р
  • С
  • Т
  • У
  • Ф
  • Х
  • Ц
  • Э
  • 0-9
  • Беременность
    • Развитие плода по неделям
      • 1 триместр
        • Скрининг 1 триместр
        • 1-6 недели
          • 1 неделя
          • 2 неделя
          • 3 неделя
          • 4 неделя
          • 5 неделя
          • 6 неделя
        • 7-12 недели
          • 7 неделя
          • 8 неделя
          • 9 неделя
          • 10 неделя
          • 11 неделя
          • 12 неделя
      • 2 триместр
        • Скрининг 2 триместра
        • 13-18 недели
          • 13 неделя
          • 14 неделя
          • 15 неделя
          • 16 неделя
          • 17 неделя
          • 18 неделя
        • 19-24 недели
          • 19 неделя
          • 20 неделя
          • 21 неделя
          • 22 неделя
          • 23 неделя
          • 24 неделя
      • 3 триместр
        • Скрининг 3 триместра
        • 25-30 недели
          • 25 неделя
          • 26 неделя
          • 27 неделя
          • 28 неделя
          • 29 неделя
          • 30 неделя
        • 31-36 недели
          • 31 неделя
          • 32 неделя
          • 33 неделя
          • 34 неделя
          • 35 неделя
          • 36 неделя
        • 37-39 недели
          • 37 неделя
          • 38 неделя
          • 39 неделя
          • 37, 38, 39 недели у повторнородящих
    • Как определить беременность
    • Месячные и беременность
    • Вопросы и рекомендации по беременности
    • Выделения при беременности
    • Питание при беременности
    • Осложнения и боли при беременности
    • Прерывание беременности
  • Болезни
    • Грипп Мичиган
    • Рахит у грудничков
    • Кишечная колика
    • Пупочная грыжа
  • Инструкции
    • для детей
      • при ОРВИ
        • Виферон свечи
        • Ибуклин Юниор
        • Синупрет капли
      • при кашле
        • Аскорил сироп
        • Бромгексин таблетки
        • Пантогам сироп
        • Синекод
        • Саб симплекс
        • Эриспирус сироп
        • Эреспал сироп
      • при гриппе
        • Амоксиклав
        • Амиксин
        • Арбидол
        • Панавир
        • Ремантадин
        • Тамифлю
        • Циклоферон
      • жаропонижающие
        • Нурофен детский
        • Панадол сироп
        • Парацетамол сироп
        • Цефекон свечи
      • при болях
        • Плантекс (от коликов)
        • Смекта (от диареи)
        • Энтерол (для кишечника) для детей
        • Эспумизан беби (боли животика)
      • Другие заболевания
        • Вибуркол свечи (симптоматическое средство)
        • Зиннат суспензия (отиты и т.п.)
        • Изофра (риниты и синуситы)
        • Мирамистин (антисептик)
        • Отипакс (отит)
        • Сиалор (ЛОР-заболевания)
    • при беременности и лактации
      • при ОРВИ
        • Анальгин
        • Пиносол
        • Тизин
      • при кашле

инструкция по применению, аналоги, состав, показания

С осторожностью

Для доз менее 40 мг: личный или семейный анамнез наследственных мышечных заболеваний и предшествующий анамнез мышечной токсичности при использовании других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы или фибратов, чрезмерное употребление алкоголя,  гипотиреоз, расовая принадлежность (азиатская раса), одновременное назначение с фибратами.

Наличие риска развития миопатии/рабдомиолиза - почечная недостаточность, возраст старше 65 лет, состояния, при которых отмечено повышение плазменной концентрации розувастатина, заболевания печени в анамнезе, сепсис, артериальная гипотензия, обширные хирургические вмешательства, травмы, тяжелые метаболические, эндокринные или электролитные нарушения или неконтролируемая эпилепсия.

У пациентов, принимающих высокие дозы Розарта, в частности 40 мг, была отмечена протеинурия, главным образом тубулярная, выявленная методом испытания при помощи индикаторной полоски, в большинстве случаев преходящая или периодическая. Необходимо учитывать оценку почечной функции в ходе последующего наблюдения за пациентами, принимающими дозу 40 мг.

Со стороны опорно-двигательного аппарата

При применении Розарта во всех дозировках и, в особенности, при приёме доз препарата, превышающих 20 мг, сообщалось о следующих воздействиях на опорно-двигательный аппарат: миалгия, миопатия, в редких случаях рабдомиолиз.

Определение креатинфосфокиназы

Определение креатинфосфокиназы (КФК) не следует проводить после интенсивных физических нагрузок или при наличии других возможных причин увеличения КФК, что может привести к неверной интерпретации полученных результатов. В случае, если исходный уровень КФК существенно повышен (в 5 раз выше, чем верхняя граница нормы), через 5–7 дней следует провести повторное измерение. Не следует начинать терапию, если повторный тест подтверждает исходный уровень КФК (выше более чем в 5 раз по сравнению с верхней границей нормы).

Следует проинформировать пациента о необходимости немедленного сообщения врачу о случаях неожиданного появления мышечных болей, мышечной слабости или спазмах, особенно в сочетании с недомоганием и лихорадкой. У таких пациентов следует определять уровень КФК. Терапия должна быть прекращена, если уровень КФК значительно увеличен (более чем в 5 раз по сравнению с верхней границей нормы) или если симптомы со стороны мышц резко выражены и вызывают ежедневный дискомфорт (даже, если уровень КФК в 5 раз меньше по сравнению с верхней границей нормы). Если симптомы исчезают и уровень КФК возвращается к норме, следует рассмотреть вопрос о повторном назначении Розарта или других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы в меньших дозах при тщательном наблюдении за пациентом. Рутинный контроль КФК при отсутствии симптомов не целесообразен.

Не отмечено признаков увеличения воздействия на скелетную мускулатуру при приеме Розарта и сопутствующей терапии. Сообщалось об увеличении числа случаев миозита и миопатии у пациентов, принимавших  другие ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы в сочетании с производными фибриновой кислоты, включая гемфиброзил, циклоспорин, никотиновую кислоту, азольные противогрибковые средства, ингибиторы протеаз и макролидные антибиотики. Гемфиброзил увеличивает риск возникновения миопатии при сочетанном назначении с некоторыми ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы. Таким образом, не рекомендуется одновременное назначение Розарта и гемфиброзила. Должно быть тщательно взвешено соотношение риска и возможной пользы при совместном применении Розарта и фибратов или ниацина.

Через 2-4 недели после начала лечения и/или при повышении дозы Розарта необходим контроль показателей липидного обмена (при необходимости требуется коррекция дозы).

Печень

Как и другие ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы, Розарт следует применять с осторожностью у пациентов, которые употребляют чрезмерное количество алкоголя и / или имеют в анамнезе заболевания печени.

Рекомендуется проводить определение показателей функции печени до начала терапии и через 3 месяца после начала лечения. Если уровень трансаминаз в сыворотке крови в 3 раза превышает верхнюю границу нормы, следует прекратить прием Розарта или уменьшить принимаемую дозу. У пациентов с вторичной гиперхолестеринемией, вызванной гипотиреозом или нефротическим синдромом, терапия основного заболевания должна проводиться до начала лечения Розартом.

Этнические группы

В ходе фармакокинетических исследований среди пациентов азиатской расы отмечено увеличение системной концентрации розувастатина по сравнению с показателями, полученными среди пациентов европеоидной расы.

Ингибиторы протеазы

Одновременное применение с ингибиторами протеазы не рекомендуется.

Интерстициальное заболевание легких

Исключительно редкие случаи интерстициального заболевания легких были зарегистрированы при приеме некоторых статинов, особенно при длительном применении препаратов. Описываемые симптомы могут включать одышку, сухой кашель и общее ухудшение состояния (усталость, потерю веса и лихорадку). В случае подозрения на развитие у пациента интерстициального заболевания легких, терапия статинами должна быть прекращена.

Непереносимость лактозы

Пациенты с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, дефицитом лактазы лопарей (саамов) или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не должны принимать Розарт.

Сахарный диабет

У пациентов с уровнем глюкозы в крови натощак от 5.6 до 6.9 ммоль/л, терапия розувастатином ассоциировалась с повышенным риском развития сахарного диабета.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

При управлении транспортным средством или другими механизмами, следует учитывать, что во время терапии может возникать головокружение.

инструкция по применению, описание, отзывы пациентов и врачей, аналоги

Описание препарата

Розарт – это гиполипидемическое вещество, отнесенное к классу статинов. На препарат Розарт инструкция по применению указывает, что использовать его необходимо для понижения уровня холестерина в крови и сокращению рисков негативного проявления атеросклероза. Ранее на отечественно рынке был представлен только аналог средства Розарт, цена на который была достаточно высокой. Но с появлением данного медикамента удалось существенно упростить процесс лечения патологий в работе сердечнососудистой системы и атеросклероза. При этом и стоимость на него заметно доступнее.

Форма выпуска, состав и упаковка

Средство выполнено на основе такого компонента, как розувастатин кальция, а в виде вспомогательных компонентов выступает микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон, дигидрат кальция, моногидрат лактозы и стеарат магния. Производится средство в нескольких дозировках: • 1 таблетка с оболочкой 5 имеет в своем составе 5 мг активного вещества; • 1 таблетка с оболочкой 10 выполнена на основе 10 мг активного компонента; • 1 таблетка с покрытием 20 имеет 20 мг розувастатина; • 1 таблетка с покрытием 40 выполнена на основе 40 мг активного вещества. Для создания оболочки была использована гипромеллоза, диоксид титана, моногидрат лактозы, триацетин, макрогол. Препарат продается в картонных пачках, в которых имеется по 30 или 40 таблеток лекарственного препарата Розарт, инструкция по применению также предусматривается для каждой пачки.

Фармакологическое действие

Используемый в смеси розувастатин представляет селективный ингибитор ГМГ КоА редуктазы. Это фермент, который отвечает за скорость реагирование, благодаря ему происходит трансформация тригидрокси-триметилглутарил кофермента А в мевалонат, выступающий предшественником ХС. Главное влияние препаратом оказывается на печень, которая является органом, где проходит понижение степени ХС. Наличие розувастатина способствует повышению ЛПНП, в ходе чего снижается синтезирование печеночного синтезирование ЛПОНП, благодаря чему увеличивается количество представленных частиц. Розарт понижает уровень ХС, а также снижается количество аполипопротеина В и увеличивается аполипопротеин А. Действие препарата отмечается уже через семь дней с первого дня приема, а максимальная эффективность наблюдается уже через две недели и наблюдается и далее. Всасывание препарата в плазме крови происходит уже через 5 часов с момента использования, при этом абсолютная активность активного компонента равна примерно 20 процентам. Распределение вещества основано на том, что значительная степень его захвата приходится на печень, которая и выступает главным объектом, синтезирующим ХС. Объем разделения розувастатина равен примерно 134 литрам, при этом около 90 процентов от всего количества вступает в контакт с белками из плазмы, а больше всего с альбумином. Розувастатит имеет незначительный процесс метаболизма, не более 10 процентов, а проведенные исследования с привлечением пациентов показали, что средство выступает в качестве слабого вещества для метаболизма на базе ферментов. При выведении вещества из организма, более 90 процентов удаляется из организма в неизменном виде. А время полувыведения обычно составляет практически 20 часов, при этом оно не повышается даже при увеличении дозировки. Средний геометрический показатель препарата составляет примерно 50л/ч.

Показания

Чтобы купить Розарт и использовать, показание для этого должно быть следующим: 1. Лечение гиперхолестеринемии. Используется для взрослых и детей в возрасте более 10 лет, у которых наблюдается первичная гиперхолестеринемия или смешанная дислипидемия в виде дополнения к режиму питания, в той ситуации, когда обычной диеты и прочих средств может быть недостаточно. 2. Профилактика проблем в работе сердечнососудистой системы. В ходе использования удается существенно сократить вероятность у пациентов, которые имеют высокую вероятность появления сбоев в работе сердца и сосудов. Медикамент назначается в виде дополнения при коррекции прочих факторов риска.

Противопоказания

• увеличенная восприимчивость к составляющим лекарства; • заболевания печени, к которым также относиться увеличенная трансаминаза в плазме крови, более чем в три раза; • проблемы в работе почек; • миопатия; • использование циклоспорина; Гиполипидемический медикамент в дозировке 40 мг не подходит для использования пациентам, у которых имеют места быть критерии, свидетельствующие о появлении миопатии или рабдомиолиза. К данным аспектам относится: • проблемы в работе почек; • гипотиреоз; • присутствие наследственных заболеваний мышечных тканей; • регулярное употребление алкоголя; • симптомы, способные стать причиной повышения содержания лекарства в крови; • монголоидная раса; Противопоказание к использованию может быть обусловлено параллельным применением фибратов.

Дозировка

Перед тем, как начать использовать средство, требуется понять, как принимать Розарт. Первое, что потребуется сделать, это назначить пациенту гипохолестеринемическую диету. Она требуется людям, у которых повышен холестерин. Очень важно, чтобы человек придерживался составленного режима питания на протяжении всего лечения. Доза должна быть выбрана в соответствии с преследуемыми целями и реакцией организма пациента на лечение, при этом должна быть соблюдена общая инструкция по использованию. Стоит отметить, что прием препарата Розарт не зависит от приема пищи, а потому использовать его разрешается в любое время дня. При борьбе с гиперхолестеринемией для начала потребуется использовать минимальную дозу в 5-10 мг единожды в день. Описание препарата говорит о том, что представленная дозировка сохраняется для людей, которые раньше не использовали статин, а также для тех, которые уже проводили лечение, но с использованием иного ингибитора. Выбор дозировки индивидуален, так как учитывается уровень ХС каждого пациента в отдельности. Если отмечается необходимость повысить дозировку, то сделать это можно только через месяц со дня приема. Розарт в дозировку 40 мг может использоваться исключительно с острой формой течения заболевания, и только лишь в случае, когда не было результата при использовании меньшей порции. Группа пациентов, которым назначена максимальная дозировка препарата, должны в первые дни приема находиться в стационаре под постоянным контролем медработников. В некоторых случаях данный препарат по решению лечащего врача сменяет аналог. При использовании препарата для профилактики заболеваний сердечнососудистой системы подходящей дозировкой считается 20 мг в сутки. Проведенные исследования, а также отзыв, который оставлялся каждым человеком, участвующим в эксперименте указал на то, что у людей, относящихся к монголоидной расе, присутствует увеличенное действие вещества, а потому рекомендовано приступать к терапии с дозировки в 5 мг, а доза 40 мг ими использоваться не может вовсе.

Побочные действия

Исходя из полученных данных, Розарт на пациентов может проявляться разными негативными воздействиями. Негативные эффекты проявляются в работе разных систем организма. • со стороны крови и лимфатической системы возможно образование тромбоцитопения, которое проявляется крайне редко; • оказывается воздействие на нервную систему, которое проявляется головными болями, головокружениями, ухудшением памяти, нарушениями сна; • влияние оказывается на пищеварительную систему, многие пациенты отмечают появление запоров, тошноты, острых и ноющих болей в области желудка, возможен также панкреатит, гепатит или желтуха; • у некоторых появляются проблемы с дыхательной системой, которые проявляются кашлем, одышкой и заболеваниями легких; • часто оказывается воздействие на эндокринную систему, проявляемое возникновением диабета 2 типа; • со стороны влияния на опорно-двигательный аппарат препарат становиться причиной миалгии, миопатии или артралгии; Порой может появиться аллергия, проявляющаяся кожным зудом, крапивницей, выпью, иногда возможет ангионевротический отек. А лабораторные показатели указывают, что возможно транзисторное повышение активности аспартатаминотрансферазов аланинаминотрансферазов.

Передозировка

В том случае, когда пациентом превышается рекомендованная дозировка препарата, параметры активного компонента не изменяются. При этом не предусмотрено никакого определенного лечения. Все что потребуется – это провести симптоматическое лечения и процедуры, которые предназначены для поддержания функционирования систем и органов. Под наблюдения попадают функции печени и активность КФК, а потому низка вероятность того, что проведенный гемодиализ покажет высокую эффективность.

Лекарственное взаимодействие

Розарт при приеме с лекарственными веществами, которые отвечают за ингибирование транспортных белков, и способно стать причиной увеличения концентрации активного компонента, из-за чего может возникнуть миопатия. При параллельном использовании с циклоспорином, может повыситься эффект от применения розувастатина, а потому увеличивается его содержание в организме. Если использовать препарат в сочетании с эритромицином, то это может стать причиной понижения AUC и повышению содержания розувастатина в плазме крови. Из-за этого может возникнуть увеличение перистальтики кишечника. Совместное использование препарата с антикоагулянтами непрямого действия говорит о необходимости проведения контроля за МНО, ведь представленное взаимодействие способно стать причиной повышения данного параметра. Если применять Розарт с препаратами гиполипидемического действия, то это может стать причиной увеличения содержания розувастатина в плазме крови в 2 раза. Фибраты способны стать причиной проявления миопатии, а потому максимально разрешимая дозировка розувастатина при использовании с данными лекарственными препаратами не должна быть выше 5 мг. В данной ситуации опасно использование дозы в 40 мг. При параллельном применении с антацинатами, может возникнуть понижение результативности от лечения препаратом, но если между приемами двух медикаментов соблюдать паузу несколько часов, такой эффект проявляется менее выраженно.

Особые указания

Препарат имеет влияние на скелетные мышцы, а потому его использование может проявиться миалгией, миопатией и иногда рабдомиолизом. Данный эффекты сопровождали пациентов принимавших медикамент в разных дозировках, но чаще негативное воздействие проявлялось у тех, кто использовал его в дозировке выше 20 мг. Бывали случаи проявления рабдомиолиза при использовании эзетимиба ингибиторов ГМГ_КоА-редуктазы, а потому параллельное использование двух данных компонентов должно проводиться с повышенной осторожностью. Использовать Розарт с особой осторожностью должны пациенты со следующими симптомами: • склонность к миопатии и рабдомиолизу; • проблемы в работе почек; • гипотиреоз; • наличие склонности к заболеваниям мышц; • алкоголизм; • возраст выше 70 лет; • параллельное использование с фибратами; • проблемы способные привести к повышению содержания вещества в плазме крови. Для пациентов с такими симптомами лечение требуется проводить, учитывая вероятные риски. В том случае, когда КК существенно увеличены, терапия с использованием препарата назначаться не может. Проводимое лечение должно сопровождаться тщательным контролем за больными. Потому необходимо вовремя говорить лечащему врачу о появления мышечной боли, усталости или судорогах, часто такие симптомы способны проявляться лихорадкой и недомоганием. У таких больных требуется выполнять регулярный контроль содержания КК. Его использование потребуется прекратить в том случае, если уровень повыситься более чем в пять раз или появится дискомфорт в мышечных тканях и появиться регулярный дискомфорт. Продолжить лечение можно будет после того, как нормализуется уровень КК, и пропадут болезненные ощущения. Крайне редко у людей наблюдалась иммунопосредованная некротизирующая миопатии при использовании средства или посте окончания курса терапии. Проявлением такого заболевания является общая слабость проксимальных мышц и повышение содержания КК в плазме крови, сохраняющаяся даже после окончания применения статинов. Были проведены исследования, показавшие, что имеется увеличенное влияние на скелетные мышцы у определенного числа пациентов, принимавших представленный препарат с прочими веществами. Розарт в Москве продается исключительно по рецепту, при наличии которого есть возможность оформить заказ на препарат через интернет. При необходимости может быть выполнена доставка заказа.

Беременность и лактация

Использовать лекарственное средство при беременности не рекомендовано, так как холестерином и метаболитами отыгрывается немаловажная роль при формировании плода, а потому ингибирование ГМГ-КоА редуктазы способно увеличить риск появления патологий в развитии плода. Информации об использовании медикаментозного лечения при лактации недостаточно, чтобы говорить о рисках для младенца. Поэтому при необходимости проведения терапии, кормление грудью прекращается.

Применение в детском возрасте

Проведения исследований при участии подростков в возрасте от 10 до 17 лет показали, что после приема препарата влияние на рост, массу или половое созревание проявлено не было. Но опыты использования лекарства для детей ограничены, а потому неизвестно влияние розувастатина на половое созревание. Но полученные сведения указывают на то, что при использовании препарата детьми и подростками на протяжении 52 недель, отмечался повышенный уровень КК, а также чаще проявлялись симптомы жжения в мышцах, чем у взрослых пациентов. А потому на данный момент не рекомендовано использование медикамента лицами младше 18 лет.

При нарушениях функции почек

• Для пациентов, у которых присутствует почечная недостаточность на уровне ниже 7 баллов по шкале Чайлд-Пью, не требуется проводить корректировку дозы. • Для лиц, у которых значения составляет 8 и 9 баллов, потребуется провести предварительный анализ, в ходе которого определить, можно ли проводить лечение с применением розувастатина.

При нарушениях функции печени

Для пациентов, у которых заболевание печени протекает в активной фазе, препарат не применяется.

Применение в пожилом возрасте

Лекарственное средство разрешено в использовании для лиц, чей возраст меньше 70 лет.

Условия и сроки хранения

Препарат необходимо беречь в защищенном от детей месте. Он должен быть защищен от воздействия прямых солнечных лучей, а также находиться в помещении с температурой не выше 30 градусов. При выполнении представленных условий, хранить его можно на протяжении двух лет со дня изготовления.

Розарт: инструкция, отзывы, аналоги, цена в аптеках


Состав

действующее вещество: розувастатин;

1 таблетка покрыта оболочкой, содержит розувастатина 5 мг или 10 мг или 20 мг, или 40 мг в виде 5,21 мг, или 10,42 мг, или 20,84 мг, или 41,68 мг розувастатина кальция

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, кальция гидрофосфат дигидрат, лактоза, магния стеарат

оболочка:

таблетки по 5 мг гипромеллоза, титана диоксид (Е 171), лактоза, макрогол 3350, триацетин;

таблетки по 10 мг гипромеллоза, титана диоксид (Е 171), лактоза, макрогол 3350, триацетин, кармин (E 120)

таблетки по 20 мг гипромеллоза, титана диоксид (Е 171), лактоза, макрогол 3350, триацетин, кармин (E 120)

таблетки по 40 мг гипромеллоза, титана диоксид (Е 171), лактоза, макрогол 3350, триацетин, кармин (E 120).

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства:

таблетки по 5 мг белые, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с гравировкой «ST 1» с одной стороны;

таблетки по 10 мг розовые, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с гравировкой «ST 2» с одной стороны;

таблетки по 20 мг розовые, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с гравировкой «ST 3» с одной стороны;

таблетки по 40 мг розовые, овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с гравировкой «ST 4» с одной стороны.

Фармакологическая группа

Гиполипидемические средства. Ингибиторы ГМГ КоА-редуктазы.

Код АТХ С10А А07.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

механизм действия

Розувастатин - это селективный и конкурентный ингибитор ГМГ-КоА-редуктазы, фермента, определяющего скорость реакции и превращает 3-гидрокси-3-метилглутарил кофермент А на мевалонат, предшественник холестерина. Основным местом действия розувастатина является печень, орган-мишень для уменьшения уровней холестерина.

Розувастатин увеличивает количество рецепторов ЛПНП на поверхности клеток печени, усиливая захват и катаболизм ЛПНП, и подавляет печеночный синтез ЛПОНП, таким образом уменьшая общее количество частиц ЛПОНП и ЛПНП.

фармакодинамическая действие

Розарт снижает повышенный уровень холестерина ЛПНП, общего холестерина и триглицеридов и повышает уровни холестерина ЛПВП.

Он также уменьшает уровни апоВ, ХС-неЛПВП, ХС-ЛПОНП, ТГ-ЛПОНП и повышает уровень апоА-I (таблица 1). Розарт также уменьшает соотношение ХС ЛПНП / ХС-ЛПВП, общего ХС / ХС-ЛПВП, ХС-неЛПВП / ХС-ЛПВП и апо / апоА-И.

Таблица 1

Ответ на дозу у пациентов с первичной гиперхолестеринемией типа IIa и IИb

(Откорректирована средняя процентная изменение по сравнению с исходным уровнем)

доза

N

ХС ЛПНП

В общем-ный ХС

ХС-ЛПВП

ТГ

ХС-неЛПВП

апо

апоА-I

плацебо

13

-5

3

-7

0

5

17

13

4

10

17

14

4

20

17

8

5

40

18

10

0

Терапевтический эффект достигается в течение 1 недели после начала применения препарата, 90% максимального эффекта - через 2 недели.

Максимальный эффект обычно достигается через 4 недели и продолжается дальше.

Фармакокинетика.

всасывания

Максимальная концентрация розувастатина в плазме крови достигается через 5:00 после перорального применения. Абсолютная биодоступность

20%.

распределение

Розувастатин в значительной степени захватывается печенью, которая является основным местом синтеза холестерина и клиренса ХС ЛПНП. Объем распределения розувастатина составляет примерно 134 л. Около 90% розувастатина связывается с белками плазмы крови, преимущественно с альбумином.

метаболизм

Розувастатин испытывает незначительного метаболизма (примерно 10%). Исследования метаболизма in vitro с использованием гепатоцитов человека свидетельствуют, что розувастатин является слабым субстратом для метаболизма на основе ферментов цитохрома Р450. Основным задействованным изоферментом является CYP2C9, несколько меньшую роль играют 2C19, 3A4 и 2D6. Основными определенными метаболитами являются N-десметиловый и лактонов метаболиты. N-десметил-метаболит примерно на 50% менее активен, чем розувастатин, лактонов метаболит считается клинически неактивным. На розувастатин приходится более 90% активности циркулирующего ингибитора ГМГ-КоА-редуктазы.

вывод

Примерно 90% дозы розувастатина выводится в неизмененном виде с калом (вместе завязнув и невсмоктана действующее вещество), остальное выводится с мочой. Примерно 5% выводится с мочой в неизмененном виде. Период полувыведения составляет примерно 19 часов и не увеличивается при повышении дозы. Среднее геометрическое значение клиренса препарата из плазмы крови составляет приблизительно 50 л / ч (коэффициент вариации - 21,7%). Как и в других ингибиторов ГМГ-КоА редуктазы, печеночная захвата розувастатина происходит участием мембранного транспортера OATP-C, который играет важную роль в печеночной элиминации розувастатина.

линейность

Системная экспозиция розувастатина увеличивается пропорционально дозе. При многократном ежедневном применении параметры фармакокинетики не изменяются.

Особые группы пациентов

Возраст и пол

Не наблюдалось клинического значимого влияния возраста или пола на фармакокинетику розувастатина у взрослых. Фармакокинетика розувастатина у детей и подростков с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией была подобна таковой у взрослых добровольцев (см. Раздел «Дети»).

раса

Исследования фармакокинетики обнаружили, что у пациентов монголоидной расы (японцев, китайцев, филиппинцев, вьетнамцев и корейцев) медианные значения AUC и C max примерно вдвое выше, чем у европейцев; у индейцев медианные значения AUC и C max повышены примерно в 1,3 раза. Анализ популяционной фармакокинетики не выявил клинически значимых различий между пациентами европеоиднои и негроидной рас.

Нарушение функции почек

В исследовании у пациентов с различной степенью нарушения функции почек изменений плазменных концентраций розувастатина или N-десметил-метаболита у лиц со слабой или умеренной недостаточностью отмечено не было. У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек (клиренс креатинина

50% выше, чем у здоровых добровольцев.

Нарушение функции печени

В исследовании пациентов с различными степенями нарушения печеночных функций признаков повышенной экспозиции розувастатина не было обнаружено у пациентов, состояние которых оценивалось в 7 или менее баллов по шкале Чайлд-Пью. Однако у двух пациентов, которые набрали 8 и 9 по шкале Чайлд-Пью, системная экспозиция была как минимум вдвое выше, чем у пациентов с меньшими баллами. Опыт применения розувастатина у пациентов, состояние которых оценивается в более чем 9 баллов по шкале Чайлд-Пью, отсутствует.

генетический полиморфизм

Распределение ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, в том числе розувастатина, происходит с участием транспортных белков ОАТР1В1 и BCRP. У пациентов с генетическим полиморфизмом SLCO1B1 (OATP1B1) и / или ABCG2 (BCRP) существует риск повышенной экспозиции розувастатина. При отдельных формах полиморфизма SLCO1B1 с.521СС и ABCG2 с.421АА экспозиция розувастатина (AUC) повышенная по сравнению с генотипами SLCO1B1 с.521ТТ или ABCG2 с.421СС. Специальное генотипирование в клинической практике не предусмотрено, но пациентам с таким полиморфизмом рекомендуется применять меньшую дозу препарата Крестор.

дети

Фармакокинетические параметры у детей с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией в возрасте от 10 до 17 лет полностью не определены. Небольшое исследование фармакокинетики розувастатина (в форме таблеток) с участием 18 пациентов детского возраста показало, что экспозиция препарата у детей подобна экспозиции у взрослых пациентов. Также результаты свидетельствуют, что значительных отклонений пропорционально доз не ожидается.

Показания

лечение гиперхолестеринемии

Взрослым, подросткам и детям старше 10 лет с первичной гиперхолестеринемией (типа Па, в том числе с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией) или смешанной дислипидемией (типа IИb) как дополнение к диете, когда соблюдение диеты и применения других немедикаментозных средств (например физических упражнений, снижение массы тела) является недостаточным.

При гомозиготной семейной гиперхолестеринемии как дополнение к диете и других гиполипидемических средств лечения (например афереза ЛПНП) или в случаях, когда такое лечение является неуместным.

Профилактика сердечно-сосудистых нарушений

Предотвращение значительным сердечно-сосудистым нарушением у пациентов, которым, по оценкам, грозит высокий риск первого случая сердечно-сосудистого нарушения (см.

Раздел «Фармакологические»), в дополнение к коррекции других факторов риска.

Противопоказания

Розарт противопоказан:

  • пациентам с повышенной чувствительностью к розувастатина или любой из вспомогательных веществ препарата
  • пациентам с активным заболеванием печени, в том числе устойчивыми повышениями сывороточных трансаминаз неизвестной этиологии и любыми повышениями трансаминаз в сыворотке крови, что в три раза превышает верхнюю границу нормы (ВМН)
  • пациентам с тяжелыми нарушениями функции почек (клиренс креатинина
  • пациентам с миопатией;
  • пациентам, которые одновременно получают циклоспорин;
  • в период беременности и кормления грудью, а также женщинам, репродуктивного возраста, не использующие надлежащие средства контрацепции.

Доза 40 мг противопоказана пациентам со склонностью к миопатии / рабдомиолиза.

К факторам такого риска относятся:

  • умеренное нарушение функции почек (клиренс креатинина
  • гипотиреоз
  • наличие в личном или семейном анамнезе наследственных мышечных заболеваний;
  • наличие в анамнезе миотоксичности на фоне применения других ингибиторов ГМГ-КоА редуктазы или фибратов;
  • злоупотребление алкоголем;
  • ситуации, которые могут привести к повышению концентрации препарата в плазме крови
  • принадлежность к монголоидной расы;
  • одновременное применение фибратов

(См. Разделы «Особенности применения», «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий» и «Фармакокинетика»).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Влияние сопутствующих препаратов на розувастатин

Ингибиторы транспортных белков

Розувастатин является субстратом для некоторых транспортных белков, в том числе печеночного транспортера захвата ОАТР1В1 и ефлюксного транспортера BCRP. Одновременное применение препарата Розарт с лекарственными средствами, угнетающими эти транспортные белки, может приводить к повышению концентрации розувастатина в плазме крови и увеличению риска миопатии (см. Разделы «Способ применения и дозы», «Особенности применения», «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий », таблицу 2).

циклоспорин

В период совместного применения розувастатина и циклоспорина значение AUC первого были в среднем примерно в 7 раз выше, чем те, которые наблюдались у здоровых добровольцев (см.

Таблицу 2). Розарт противопоказан пациентам, которые одновременно получают циклоспорин (см. Раздел «Противопоказания»).

Одновременное применение не влияло на концентрацию циклоспорина в плазме крови.

ингибиторы протеазы

Хотя точный механизм взаимодействия неизвестен, одновременное применение ингибиторов протеазы может значительно увеличивать экспозицию розувастатина (см. Таблицу 2). Например, в исследовании фармакокинетики одновременное применение 10 мг розувастатина и комбинированного лекарственного средства, содержащего два ингибитора протеазы (300 мг атазанавира / 100 мг ритонавира), у здоровых добровольцев сопровождалось повышением AUC и C max розувастатина примерно в 3 и 7 раз соответственно. Одновременное применение розувастатина и некоторых комбинаций ингибиторов протеазы возможно после тщательного обдумывания коррекции дозы препарата Розарт, исходя из ожидаемого роста экспозиции розувастатина (см. Разделы «Способ применения и дозы», «Особенности применения», «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий» , таблицу 2).

Гемфиброзил и другие гиполипидемические средства

Одновременное применение розувататину и гемфиброзила приводило к росту AUC и C max розувастатина в 2 раза (см. Раздел «Особенности применения»).

Исходя из данных специальных исследований, фармакокинетически значимого взаимодействия с фенофибратом не ожидается однако, возможна фармакодинамическое взаимодействие. Гемфиброзил, фенофибрат, другие фибраты и гиполипидемические дозы (> или уровне 1 г / сут) ниацина (никотиновой кислоты) увеличивают риск миопатии при одновременном применении с ингибиторами ГМГ-КоА, вероятно, за счет того, что они могут вызывать развитие миопатии, когда их применять отдельно. Доза 40 мг противопоказана при одновременном применении фибратов (см. Разделы «Противопоказания» и «Особенности применения»). Таким пациентам также следует начинать терапию с дозы 5 мг.

эзетимиб

Одновременное применение препарата в дозе 10 мг и эзетимиба 10 мг пациентам с гиперхолестеринемией приводило к росту AUC розувастатина в 1,2 раза (таблица 2). Нельзя исключать фармакодинамического взаимодействия между препаратом розувастатином и эзетимиба, что может привести к нежелательным явлениям (см. Раздел «Особенности применения»).

антацидные препараты

Одновременное применение препарата с суспензии антацидов, содержащих гидроксид алюминия или магния, снижало концентрации розувастатина в плазме крови на 50%.

Этот эффект был менее выраженным в случае применения антацидных средств через 2:00 после препарата Розарт. Клиническую значимость этого взаимодействия не изучались.

эритромицин

Одновременное применение розувататину и эритромицина снижало AUC розувастатина на

20%, а C max - на 30%. Это взаимодействие может быть вызвана усиленной перистальтикой кишечника вследствие действия эритромицина.

Ферменты цитохрома Р450

Результаты доступных исследований in vitro и in vivo свидетельствуют, что розувастатин не ингибируется и не стимулирует изоферменты цитохрома Р450. Кроме этого, розувастатин является слабым субстратом этих изоферментов. Таким образом, взаимодействия с лекарственными средствами в результате метаболизма, опосредованного 450, не ожидается. Не наблюдалось клинически значимых взаимодействий между розувастатином и флуконазолом (ингибитором CYP2C9 и CYP3A4) или кетоконазолом (ингибитором CYP2A6 и CYP3A4).

Взаимодействия, требующие коррекции дозы розувастатина

При необходимости применения препарата Розарт с другими лекарственными средствами, способными повышать экспозиции розувастатина, дозу препарата Розарт нужно скорректировать. Если ожидается, что экспозиция препарата (AUC) возрастет примерно в 2 или более раз, применение Розарту следует начинать с дозы 5 мг один раз в сутки. Максимальную суточную дозу препарата Розарт следует скорректировать таким образом, чтобы ожидаемая экспозиция розувастатина не превышала экспозицию, отмечается при приеме дозы 40 мг / сут без применения лекарственных средств, взаимодействующих с препаратом; например, при использовании с гемфиброзилом доза Розарту составит 20 мг (увеличение экспозиции в 1,9 раза), при применении с комбинацией ритонавир / атазанавир - 10 мг (увеличение в 3,1 раза), при одновременном применении с циклоспорином - 5 мг (увеличение в 7,1 раза).

Таблица 2

Влияние сопутствующих лекарственных средств на экспозицию розувастатина

(AUC; в порядке убывания величины) по опубликованным данным клинических исследований

Режим дозирования лекарственного средства, взаимодействует

Режим дозирования розувастатина

Изменения AUC розувастатина *

Циклоспорин от 75 мг дважды в сутки до 200 мг дважды в сутки, 6 месяцев

10 мг один раз в сутки, 10 дней

↑ 7,1 раза

Атазанавир 300 мг / ритонавир 100 мг один раз в сутки, 8 дней

10 мг, однократно

↑ 3,1 раза

Симепривир 150 мг один раз в сутки, 7 дней

10 мг, однократно

↑ 2,8 раза

Лопинавир 400 мг / ритонавир 100 мг два раза в сутки, 17 дней

20 мг один раз в сутки, 7 дней

↑ 2,1 раза

Гемфиброзил 600 мг дважды в сутки, 7 дней

80 мг, однократно

↑ 1,9 раза

Елтромбопак 75 мг один раз в сутки, 5 дней

10 мг, однократно

↑ 1,6 раза

Дарунавир 600 мг / ритонавир 100 мг два раза в сутки, 7 дней

10 мг один раз в сутки, 7 дней

↑ 1,5 раза

Типранавир 500 мг / ритонавир 200 мг два раза в сутки, 11 дней

10 мг, однократно

↑ 1,4 раза

Дронедарон 400 мг дважды в сутки

неизвестно

↑ 1,4 раза

Итраконазол 200 мг один раз в сутки, 5 дней

10 мг, однократно

↑ 1,4 раза **

Эзетимиб 10 мг один раз в сутки, 14 дней

10 мг один раз в сутки, 14 дней

↑ 1,2 раза **

Фозампренавир 700 мг / ритонавир 100 мг два раза в сутки, 8 дней

10 мг, однократно

Алеглитазар 0,3 мг, 7 дней

40 мг, 7 дней

Силимарин 140 мг три раза в сутки, 5 дней

10 мг, однократно

Фенофибрат 67 мг три раза в сутки, 7 дней

10 мг, 7 дней

Рифампицин 450 мг один раз в сутки, 7 дней

20 мг, однократно

Кетоконазол 200 мг дважды в сутки, 7 дней

80 мг, однократно

Флуконазол 200 мг один раз в сутки, 11 дней

80 мг, однократно

Эритромицин 500 мг четыре раза в сутки, 7 дней

80 мг, однократно

↓ 20%

Байкалин 50 мг три раза в сутки, 14 дней

20 мг, однократно

↓ 47%

* Данные, представленные как изменение в х раз, представляют собой соотношение между применением розувастатина в комбинации и отдельно. Данные, представленные в виде% изменения, представляют собой% разницу в отношении показателей при применении розувастатина отдельно.

Увеличение обозначено значком ↑, отсутствие изменений ↔, уменьшение - ↓.

** Было проведено несколько исследований взаимодействия при различных дозах препарата розувастатина, в таблице представлены наиболее значимое соотношение.

Влияние розувастатина на сопутствующие лекарственные средства

Антагонисты витамина К

Как и в других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, в начале применения препарата Розарт или при повышении его дозы у пациентов, одновременно принимающих антагонисты витамина К (например варфарин или другой антикоагулянтов кумаринового), возможно повышение международного нормализованного соотношения (МНС). Отмены препарата Розарт или уменьшения его дозы может привести к снижению МЧС. В таких случаях желаемый надлежащий мониторинг МЧС.

Пероральные контрацептивы / гормонозаместительной терапии (ГЗТ)

Одновременн

инструкция, показания, дозировки и аналоги, отзывы

Розарт – это гиполипидемическое лекарственное средство, относящееся к группе сатинов (вещества, снижающие концентрацию «плохого» холестерина и увеличивающие количество «хорошего»). Помимо лечебных целей, препарат назначается также в качестве профилактики атеросклероза, вызванным высоким содержанием жироподобных соединений. От чего применяется Розарт, и какие могут проявиться побочные реакции?

Основная задача, которая должна быть решена при высоком уровне холестерина – это достижение гиполипидемического эффекта за короткий промежуток времени с использованием минимального количества лекарственных препаратов. По мнению медиков, Розарт является одним из немногих лекарственных средств против атеросклероза, которому подходят вышесказанные качества.

Таблетки отпускаются по 5, 10, 20 или 40 мг. Основное действующее вещество – розувастин. Также входят дополнительные составляющие: целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, дикальция фосфат, лактозы моногидрат, стеариновая кислота.

Таблетка Розарт покрыта специальным соединением, состоящим из гипромеллозы, двуокиси титана, лактозы моногидрата, макрогола 3350, триацетата глицерина. В упаковке содержится тридцать или девяносто лечебных единиц.

От чего помогает Розарт?

Розарт фото таблеток

Розарт, фото таблеток

Показания по применению препарата следующие:

  • первичная гиперхолестеринемия или сочетанная гиперлипопротеинемия;
  • наследственная гиперхолестеринемия, не поддающаяся диетотерапии и прочим нелекарственным методам;
  • повышенная концентрация триглицеридов;
  • с целью замедления прогрессирования атеросклероза;
  • в качестве первичной профилактики распространенных осложнений сердечно-сосудистых заболеваний (инсульта, инфаркта, ишемии).

Инструкция по применению Розарт, дозировки

Розарт можно принимать в любое время суток, не зависимо от еды. Пациенту важно во время лечения придерживаться строгой диеты, суть которой заключается в категорическом отказе от жирных продуктов.

Дозировка подбирается строго индивидуально и полностью зависит от таких факторов, как лабораторные показатели холестеринового уровня, наличие сердечно-сосудистых патологий и желудочно-кишечных заболеваний.

В начале терапевтического курса оптимальная суточная дозировка составляет 5 или 10 мг. Оценка лечения проводится спустя четыре недели: если уровень «хорошего» холестерина не нормализовался, то количество препарата увеличивают до 20 мг, а при необходимости – до 40 мг.

Если пациент принимает максимально допустимую дозировку, то ему необходим регулярный медицинский контроль, так как существует высокий риск развития побочных реакций.

Инструкция по применению Розарта особо обращает внимание на лекарственное взаимодействие с другими препаратами:

1. Если пациент принимает иммуноподавляющее средство Циклоспорин, то рекомендуемая доза Розарта – 5 мг.

2. Медикамент Гемофиброзил имеет схожее фармакологическое действие с Розаром, поэтому оба препарата должны приниматься в минимально или средней дозировке.

3. Ингибиторы протеазы (антиретровирусные средства, назначаемые при вирусе иммунодефицита, препараты – Агенераза, Криксиван, Вирасепт, Аптивус), блокируют фермент, отвечающий за расщепление полипротеинов. Таким образом, если пациент при данной терапии принимает Розарт, то эффективность последнего увеличивается в три раза. В таком случае максимальная дозировка гиполипидемического средства должна составлять не более 10 мг.

Препарат следует запивать достаточным количеством воды, разжевывать таблетки не рекомендуется.

Противопоказания и передозировка

При тяжелом поражении почек, активных заболеваниях печени и мышечной дистрофии таблетки не назначаются. Также Розарт не рекомендуется женщинам, планирующим беременность.

Прочие противопоказания – весь период беременности, лактационное (грудное) вскармливание и детский возраст до 18 лет.

Максимальная дозировка не назначается, если пациент страдает гипотиреозом (недостатком гормонов щитовидной железы) или злоупотребляет алкогольными напитками (в таком случае рекомендуется щадящая лекарственная доза либо вовсе препарат не выписывается). Таблетки с осторожностью назначаются больным, у которых кто-то из родственников страдает дистрофическим поражением мышц. Лицам монголоидной расы медикамент назначается строго в минимальной дозировке.

В некоторых случаях прием препарата может вызвать следующие негативные побочные реакции:

  • аллергические проявления в виде покраснения кожи, мелкой сыпи, зуда;
  • головокружение, головная боль, мышечная слабость;
  • нарушение эндокринной функции, проявляющейся в развитии сахарного диабета первого типа;
  • быстрая усталость и утомляемость;
  • повышение артериального давления, сердцебиение.

Пациенту не рекомендуется самостоятельно регулировать дозу в сторону увеличения. В противном случае возможно развитие симптомов передозировки:

  • тошнота, рвота, жидкий стул;
  • боли в животе;
  • бледность кожных покровов, потеря сознания;
  • нарушение дыхания и сердечного ритма.

При возникновении указанных состояний следует срочно вызвать неотложную помощь, а до приезда медиков промыть пациенту желудок.

Аналоги Розарт, список препаратов

Антисклеротическое лекарственное средство имеет много аналогов со схожими фармакологическими свойствами. Тем не менее, самостоятельно замещать один препарат другим не рекомендуется (например, по причине ценовой разницы). Это может привести к тому, что выбранное медицинское средство может оказать негативное влияние на организм, проявив побочное действие либо не оказав должного лечебного эффекта.

Распространенные аналоги Розарта:

  1. Акорта. Это гиполипидемическое средство, способствующее увеличению численности рецепторов липопротеинов низкой плотности, что приводит к снижению концентрации вредного холестерина.
  2. Крестор. Таблетки также проявляют свое действие в печени (там происходит метаболический распад липопротеинов низкой плотности с образованием холестерина). Повышение численности печеночных рецепторов на клеточных мембранах провоцирует усиленный катаболизм и захват липопротеинов низкой плотности.

Также к аналогам относятся препараты – Розукард, Розистарк, Тевастор.

Важно – инструкция по применению Розарт, цена и отзывы к аналогам не относятся и не могут применяться как руководство по применению препаратов схожего состава или действия. Все терапевтические назначения должен делать врач. При замене Розарт на аналог важно получить консультацию специалиста, возможно потребуется изменение курса терапии, дозировок и др. Не занимайтесь самолечением!

Отзывы врачей о Розарте неоднозначные. Из положительных моментов можно отметить хороший и продолжительный терапевтический эффект, развивающийся за короткий промежуток времени. С другой стороны, могут возникнуть трудности при подборе индивидуальной дозировки. Пациенты также испытывают неудобство во время лечения, так как им приходится отказываться от вкусных привычных блюд даже в минимальных количествах.

Отправить ответ

avatar
  Подписаться  
Уведомление о