Содержание

АМОКСИКЛАВ 2Х: инструкция, отзывы, аналоги, цена в аптеках


Состав

действующие вещества: амоксициллин, кислота клавулановая;

1 таблетка содержит 500 мг амоксициллина в форме тригидрата и 125 мг кислоты клавулановой в форме калиевой соли;

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, кросповидон, натрия кроскармеллоза, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая

оболочка: гидроксипропилметилцеллюлоза, этилцеллюлоза, полисорбат, триэтилцитрат, тальк, титана диоксид (E 171).

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства: белого или почти белого цвета овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Фармакологическая группа

Антибактериальные средства для системного применения. Код АТХ J01C R02.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Амоксициллин - полусинтетический антибиотик с широким спектром антибактериальной активности против многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Амоксициллин чувствителен к β-лактамазы и распадается под ее влиянием, поэтому спектр активности амоксициллина не включает микроорганизмы, синтезирующие этот фермент. Клавулановая кислота имеет β-лактамным структуру, подобную пенициллинам и способна инактивировать β-лактамазные ферменты, свойственные микроорганизмам, резистентные к пенициллинам и цефалоспоринам. В частности, она имеет выраженную активность в отношении важных с клинической точки зрения плазмидных β-лактамаз, которые часто отвечают за возникновение перекрестной резистентности к антибиотикам. Присутствие клавулановой кислоты в составе препарата защищает амоксициллин от распада под действием ферментов β-лактамаз и расширяет спектр антибактериального действия амоксициллина, включая в него много микроорганизмов, резистентных к амоксициллину и другим пенициллинам и цефалоспоринам.

Микроорганизмы, указанные ниже, классифицированы в соответствии с чувствительностью к амоксициллина / клавуланата in vitro .

чувствительные микроорганизмы

Грамположительные аэробы Bacillus anthracis, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides ,, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, другие β-гемолитические виды Streptococcus, Staphylococcus aureus

(метицилинчутливи штаммы) , Staphylococcus saprophyticus (метицилинчутливи штаммы), коагулазоотрицательные стафилококки (метицилинчутливи штаммы).

Грамотрицательные аэробы Bordetella pertussis, Haemophilus influenzае, Haemophilus parainfluenzae, Helicobacter pylori, Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida, Vibrio cholera .

Другие: Borrelia burgdorferi, Leptospirosa icterohaemorrhagiae, Treponema pallidum.

Грамположительные анаэробы: виды Clostridium, Peptococcus niger, Peptostreptococcus magnus, Peptostreptococcus micros, виды Peptostreptococcus.

Грамотрицательные анаэробы: виды Bacteroides (включая Bacteroides fragilis ), виды Capnocytophaga, Eikenella corrodens, виды Fusobacterium, виды Porphyromonas, виды Prevotella.

Штаммы с возможной приобретенной резистентностью

Грамотрицательные аэробы Escherichia coli, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, виды Klebsiella, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, виды Proteus, виды Salmonella, виды Shigella.

Грамположительные аэробы виды

Corynebacterium, Enterococcus faecium, Streptococcus pneumoniae, виды Streptococcus viridans.

нечувствительны микроорганизмы

Грамотрицательные аэробы виды Acinetobacter, Citrobacter freundii, виды Enterobacter, Hafnia alvei, Legionella pneumophila, Morganella morganii, виды Providencia, виды Pseudomonas, виды Serratia, Stenotrophomonas maltophilia, Yersinia enterolitica.

Другие: Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, виды Chlamydia, Coxiella burnetti, виды Mycoplasma.

Фармакокинетика.

Оба компонента препарата (амоксициллин и кислота клавулановая) полностью растворимые в водных растворах при физиологических значениях pH.

Оба компонента быстро и хорошо абсорбируются при пероральном применении. Пик концентрации в сыворотке крови достигается через 1:00 после перорального применения. Абсорбция препарата улучшается при его применении в начале еды.

Удвоение дозы приводит к удвоению его концентрации в сыворотке крови. Оба компонента препарата плохо связываются с белками крови, около 70% остаются в свободном состоянии в сыворотке крови.

Показания

Лечение бактериальных инфекций, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:

  • острый бактериальный синусит;
  • острый средний отит;
  • подтверждено обострение хронического бронхита;
  • внебольничная пневмония
  • циститы;
  • пиелонефрит;
  • инфекции кожи и мягких тканей, в т.ч. целлюлит, укусы животных, тяжелые дентоальвеолярни абсцессы с распространенным целлюлитом;
  • инфекции костей и суставов, в т.ч. остеомиелит.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, к любым антибактерильних средств группы пенициллина.

Наличие в анамнезе тяжелых реакций гиперчувствительности (в т.ч. анафилаксии), связанных с применением других β-лактамных агентов (в т.ч. цефалоспоринов, карбапенемов или монобактамами).

Наличие в анамнезе желтухи или дисфункции печени, связанных с применением амоксициллина / клавуланата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Одновременное применение пробенецида не рекомендуется. Пробенецид снижает почечную канальцевую секрецию амоксициллина. Одновременное применение с Амоксиклавом

® 2Х может привести к повышению уровня амоксициллина в плазме крови на протяжении длительного времени, однако не влияет на уровень клавулановой кислоты.

Одновременное применение аллопуринола во время лечения амоксициллином может увеличить вероятность аллергических реакций. Данных об одновременном применении аллопуринола и Амоксиклав ® 2Х нет.

Как и другие антибиотики, Амоксиклав ® 2Х может влиять на флору кишечника, что приводит к уменьшению реабсорбции эстрогенов и снижению эффективности комбинированных пероральных контрацептивов.

Отдельные сообщения свидетельствуют об увеличении уровня международного нормализованного соотношения (INR) у пациентов, которые лечатся аценокумарол или варфарином и принимающих амоксициллин. Если такое применение необходимо, следует тщательно контролировать протромбиновое время или уровень INR с добавлением или прекращением лечения комбинированным препаратом, содержащим амоксициллин.

Амоксиклав ® 2Х не следует применять вместе с бактериостатическими химиотерапевтическими средствами / антибиотиками (хлорамфеникол, макролиды, тетрациклины или сульфаниламиды), поскольку

in vitro при таких комбинациях наблюдался антагонистический эффект.

Одновременное применение Амоксиклав ® 2Х и метотрексата может увеличить токсичность последнего (лейкопения, тромбоцитопения, язвообразования на коже).

При одновременном применении комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой и микофенолата мофетила сообщалось о снижении концентрации активного метаболита МФК в плазме крови примерно на 50%.

Особенности применения

Перед началом терапии препаратом необходимо точно определить наличие в анамнезе реакций гиперчувствительности к пенициллинам, цефалоспоринам или другим аллергенам.

Серьезные, иногда фатальные случаи гиперчувствительности (анафилактические реакции) наблюдаются у пациентов во время терапии пенициллином. Эти реакции достоверные у лиц с аналогичными реакциями на пенициллин в прошлом. В случае возникновения аллергических реакций следует прекратить лечение препаратом и начать альтернативную терапию.

Если доказано, что инфекция обусловлена микроорганизмами, чувствительными к амоксициллину, необходимо взвесить возможность перехода из комбинации амоксициллин / кислота клавулановая на амоксициллин согласно официальным рекомендациям.

Эту лекарственную форму Амоксиклав ® 2Х не следует застосувуваты в случае высокого риска того, что патогены является резистентинимы к β-лактамам, и не применяется для лечения пневмонии, вызванной пеницилинрезистентнимы штаммами S.pneumoniae.

Препарат не следует назначать при подозрении на инфекционный мононуклеоз, поскольку при применении амоксициллина при этой патологии отмечали случаи кореподобная высыпаний.

Длительное применение препарата может вызвать избыточный рост нечувствительной к Амоксиклав ® 2Х микрофлоры и развитие псевдомембранозного колита различной степени выраженности. При наличии тяжелой персистирующей диареи после применения антимикробных средств важно убедиться, что она не связана с указанной патологией. Препараты, подавляющие перистальтику, противопоказаны.

В случае возникновения антибиотикоассоциированной колита лечение следует немедленно прекратить, обратиться к врачу и начать соответствующее лечение.

При длительном применении препарата, как и других антибиотиков широкого спектра действия, возможно возникновение суперинфекции резистентными бактериями и грибами

(Pseudomonas spp, Candida albicans) , что требует прекращения терапии и применение других препаратов.

При длительной терапии рекомендуется периодически проводить оценку функций органов и систем органов, включая почечную, печеночную и гемопоэтические функции.

Развитие полиморфной эритемы, ассоциированной с пустулами в начале лечения, может быть симптомом острого генерализованного экзантематозный пустулез. В таком случае необходимо прекратить лечение и в дальнейшем противопоказано применение амоксициллина.

Изредка у пациентов, принимающих Амоксиклав ® 2Х и пероральные антикоагулянты, может наблюдаться сверхурочное удлинение ПВ (повышение уровня INR). При одновременном приеме антикоагулянтов необходим соответствующий мониторинг. Может потребоваться коррекция дозы пероральных антикоагулянтов для поддержания необходимого уровня антикоагуляции.

Препарат следует с осторожностью назначать пациентам с признаками печеночной недостаточности (см. Разделы «Способ применения и дозы», «Противопоказания», «Побочные реакции»). Побочные реакции со стороны печени возникали главным образом у мужчин и пожилых пациентов и были связаны с длительным лечением. У детей о таких явлениях сообщалось очень редко. Во всех группах пациентов симптомы и признаки обычно возникали во время или сразу после лечения, но в некоторых случаях они появлялись через несколько месяцев после прекращения лечения. В общем эти явления были обратными. Побочные реакции со стороны печени могут быть тяжелыми и очень редко иметь летальный исход. Они всегда возникали у пациентов с тяжелыми сопутствующими заболеваниями или при одновременном применении лекарственных средств, известных потенциальным негативным влиянием на печень (см. Раздел «Побочные реакции»).

Для пациентов с нарушением функции почек необходимо корректировать дозу в соответствии со степенью нарушения (см. Раздел «Способ применения и дозы»).

У пациентов со сниженной экскрецией мочи очень редко может наблюдаться кристаллурия, главным образом при парентеральном введении препарата. Поэтому для уменьшения риска возникновения во время лечения высокими дозами рекомендуется обеспечивать адекватный баланс между выпитой жидкостью и выведенной мочой (см.

Раздел «Передозировка»).

При применении высоких доз амоксициллин может преципитировать в катетер, введенный в мочевой пузырь. В таких случаях необходим регулярный контроль состояния катетера.

При лечении амоксициллином для определения уровня глюкозы в моче следует использовать ферментативные реакции с глюкозооксидазы, поскольку другие методы могут давать ложноположительные результаты.

Присутствие клавулановой кислоты в препарате может вызвать неспецифическое связывание IgG и альбумина на мембранах эритроцитов, поэтому, как следствие, возможно ложно-положительный результат при проведении теста Кумбса.

Имеются сообщения о ложно-положительные результаты тестов на наличие Aspergillus у пациентов, получавших амоксициллин / клавулановая кислота (при применении Bio-Rad Laboratories Platelis Aspergillus EIA теста). Поэтому такие положительные результаты у пациентов, получающих амоксициллин / клавулановой кислотой, следует интерпретировать с осторожностью и подтверждать другими диагностическими методами.

Применение в период беременности и кормления грудью

Данных о тератогенным действием препарата нет.

В одном исследовании у женщин с преждевременным разрывом оболочек плода сообщалось, что применение препарата может быть связано с повышением риска развития некротизирующего энтероколита у новорожденных. Следует избегать применения препарата во время беременности, особенно в I триместре, кроме случаев, когда польза от применения препарата превышает потенциальный риск.

Оба активные компоненты препарата экскретируются в грудное молоко (нет информации относительно влияния клавулановой кислоты на младенца, находящегося на грудном вскармливании). Соответственно, у младенца возможно появление диареи и грибковой инфекции слизистых оболочек, поэтому кормление грудью следует прекратить.

Применение Амоксиклав ® 2Х в период кормления грудью возможно только после тщательной оценки соотношения польза / риск.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Исследований по изучению способности препарата влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами не проводили. Однако могут возникнуть побочные реакции (например, аллергические реакции, головокружение, судороги), которые могут повлиять на способность управлять автомобилем или другими механизмами.

Способ применения и дозы

Препарат следует применять согласно официальным рекомендациям по антибиотикотерапии и данным местных чувствительности к антибиотику.

Чувствительность к амоксициллину / клавуланата отличается в разных регионах и может меняться со временем. В случае необходимости следует обратиться к данным по местной чувствительности и при необходимости провести микробиологическое определение и тест на чувствительность. Диапазон предлагаемых доз зависит от ожидаемых патогенов и их чувствительности к антибактериальным препаратам, тяжести заболевания и локализации инфекции, возраста, массы тела и функции почек больного.

Для взрослых и детей с массой тела ≥ 40 кг суточная доза составляет 1500 мг амоксициллина / 375 мг клавулановой кислоты (3 таблетки) при назначении как указано ниже.

Для детей от 6 лет с массой тела от 25 до 40 кг максимальная суточная доза составляет 2400 мг амоксициллина / 600 мг клавулановой кислоты (4 таблетки) при назначении как указано ниже.

Если для лечения нужно назначать большие дозы амоксициллина, следует применять другие формы препарата, чтобы избежать назначения лишних высоких доз клавулановой кислоты.

Продолжительность лечения определяет врач по клиническим ответом пациента на лечение. Некоторые инфекции (например, остеомиелит) требуют длительного лечения.

Взрослые и дети с массой тела ≥ 40 кг

1 таблетка 500 мг / 125 мг 3 раза в сутки.

Дети в возрасте от 6 лет с массой тела от 25 до 40 кг

Доза от 20 мг / 5 мг / кг / сутки до 60 мг / 15 мг / кг / сутки, разделенная на 3 приема.

Поскольку таблетку нельзя делить, детям, масса тела которых меньше 25 кг, эту форму Амоксиклав ® 2Х не следует назначать.

Пациенты пожилого возраста

Коррекция дозы у пациентов пожилого возраста не требуется. При необходимости дозу корректировать в зависимости от функции почек.

Дозирование при нарушении функции почек

Дозировка базируется на расчете максимального уровня амоксициллина. Нет необходимости изменять дозу пациенту при КК> 30 мл / мин.

Взрослые и дети с массой тела ≥ 40 кг

КК 10-30 мл / мин

500 мг / 125 мг 2 раза в сутки

Клиренс креатинина

500 мг / 125 мг 1 раз в сутки

 

гемодиализ

500 мг / 125 мг каждые 24 часа плюс 500 мг / 125 мг во время диализа (поскольку концентрация амоксициллина и клавулановой кислоты в плазме снижается)

Дети в возрасте от 6 лет с массой тела от 25 до 40 кг

Поскольку таблетку нельзя делить, детям старше 6 лет с массой тела от 25 до 40 кг, клиренсом креатинина менее 30 мл / мин или детям, которые находятся на гемодиализе, эту форму Амоксиклав ® 2Х не назначать.

Дозирование при нарушении функции печени

Применять осторожно; необходимо регулярно контролировать функцию печени.

Таблетку следует глотать целиком, не разжевывая. Для оптимальной абсорбции и уменьшения возможных побочных эффектов со стороны пищеварительного тракта препарат следует принимать в начале еды.

Продолжительность лечения определяет врач индивидуально. Лечение не следует продолжать более 14 дней без оценки состояния больного.

Лечение можно начать с парентерального введения, а затем продолжить пероральное применение.

Дети

Препарат в такой дозировке можно применять детям в возрасте от 6 лет с массой тела не менее 25 кг.

Передозировка

Передозировка может сопровождаться симптомами со стороны желудочно-кишечного тракта и нарушением водно-электролитного баланса. Эти явления лечат симптоматически, уделяя внимание коррекции водно-электролитного баланса. Сообщалось о случаях кристаллурии иногда могут вызывать почечную недостаточность (см. Раздел «Особенности применения»). Гемодиализ эффективен.

Побочные реакции

Побочные эффекты были классифицированы по частоте их возникновения - от очень частых к очень редким. Применяется такая классификация частоты возникновения побочных эффектов:

очень часто ³ 1/10; часто ³ 1/100 и <1/10; нечасто ³ 1/1000 и <1/100; редко ³ 1/10000 и <1/1000; очень редко <1/10000.

Инфекции и инвазии. Часто - кандидоз кожи и слизистых оболочек. Очень редко - чрезмерное увеличение нечувствительных микроорганизмов.

Кроветворения. Редко - обратимая лейкопения (включая нейтропению) и тромбоцитопения. Очень редко - обратимый агранулоцитоз и гемолитическая анемия. Увеличение времени кровотечения и протромбинового индекса.

Иммунная система. Очень редко - ангионевротический отек, анафилаксия, сывороточной синдром, аллергический васкулит.

Нервная система. Нечасто - головокружение, головная боль. Очень редко - оборотная гиперактивность, асептический менингит и судороги. Судороги могут возникать у пациентов с нарушенной функцией почек или у тех, кто получает высокие дозы препарата.

Пищеварительный тракт. Взрослые : очень часто - диарея. Часто - тошнота, рвота.

Дети: часто - диарея, тошнота, рвота.

Тошнота чаще ассоциируется с высокими дозами препарата. Вышеупомянутые симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта могут быть уменьшены при приеме препарата в начале еды.

Нечасто - нарушение пищеварения. Очень редко - антибиотикоассоциированный колит (включая псевдомембранозный и геморрагический колит), черный «волосатый» язык.

Гепатобилиарные реакции. Нечасто - умеренное повышение уровня АСТ и / или АЛТ отмечается у больных, которые лечатся антибиотиками группы бета-лактамов. Очень редко - гепатит и холестатическая желтуха. Эти явления возникают при применении других пенициллинов и цефалоспоринов. Гепатиты возникают главным образом у мужчин и больных пожилого возраста, их возникновение может быть связано с длительным лечением.

У детей такие явления возникали очень редко.

Симптомы заболевания возникают во время или сразу после лечения, но в некоторых случаях могут возникать через несколько недель после окончания лечения. Эти явления обычно носят обратимый характер. Очень редко (реже 1 сообщение приблизительно 4 млн назначений) наблюдались летальные случаи, которые всегда случались у пациентов с тяжелым основным заболеванием или у пациентов, одновременно получающих препаратами, негативно влияют на печень.

Кожа и подкожные ткани. Нечасто - кожная сыпь, зуд, крапивница. Редко - полиморфная эритема. Очень редко - синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, буллезный эксфолиативный дерматит, острый генерализованный экзантематозный пустулез. В случае появления каких-либо аллергического дерматита лечение следует прекратить.

Почек и мочевыделительной системы. Очень редко - интерстициальный нефрит, кристаллурия (см. Раздел «Передозировка»).

Срок годности

2 года.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ° C в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 7 таблеток в блистере, по 2 (7 × 2) блистера в картонной коробке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

Лек Фармацевтическая компания д. Д., Словения / Lek Pharmaceuticals dd, Slovenia.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Персонале 47, 2391 Превалье, Словения / Perzonali 47, Prevalje 2391, Slovenia

(Производство по полному циклу).

Веровшкова 57, Любляна 1526, Словения / Verovskova 57, 1526 Ljubljana, Slovenia (выпуск серии).

www.medcentre24.ru

инструкция, аналоги, цены и отзывы

Амоксиклав 2х 875 мг + 125 мг представляет из себя таблетки в пленочной оболочке, является антибиотиком пенициллинового ряда для взрослых и детей, старше 12 лет.

Выпускается в виде белых двояковыпуклых таблеток овальной формы в блистерах по 7 таблеток, в упаковке по 2 блистера и инструкция по применению таблеток.

Состав препарата

Название вещества2x 875мг + 125мг
Активное вещество:
Амоксициллина тригидрат (эквивалентно амоксициллину)875 мг
Калия клавунат (эквивалентно клавулановой кислоте)125 мг
Вспомогательные вещества:
Кросповидон61 мг
Диоксид кремния12 мг
Целлюлоза микрокристаллическая кремнийсодержащаядо 435 мг
Магния стеарат17,2 мг
Кроскармелоза натрия47 мг
Оболочка пленочная
Гипромеллоза23,226 мг
Этилцеллюлоза1,134 мг
Полисорбат 801,26 мг
Триэтилцитрат1,28 мг
Диоксид титана12,286 мг
Тальк2,814 мг

Фармакологическое действие

Полусинтетический антибиотик Амоксиклав 2х 875 мг + 125 мг обладает широким спектром действия, распространяющимся на грамположительные/грамотрицательные микроорганизмы, благодаря сочетанию двух активных веществ:

  • Амоксициллин разрушается бета-лактамазами, что делает его неактивным по отношению к микроорганизмам, продуцирующим этот фермент.
  • Клавулановая кислота — вещество, родственное пенициллинам. Обладает способностью подавлять действие бета-лактамаз, защищает амоксициллин от разрушения ферментами, расширяет его антибактериальный спектр.

Эффективность комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой лабораторно подтверждена для:

  • стрептококков;
  • стафилококков;
  • шигелл;
  • клебсиелл;
  • бруцелл;
  • эхинококков;
  • хеликобактера;
  • клостридий;
  • гемофильной палочки;
  • сальмонеллы;
  • протея.

От чего таблетки Амоксиклав 2х 875 мг + 125 мг не помогают:

  • энтеробактер;
  • псевдомонады;
  • хламидии;
  • микоплазма;
  • легионелла;
  • иерсинии.

Отзывы об Амоксиклаве 2x 1000 мг, полученные от врачей и пациентов, подтверждают его эффективность.

Фармакокинетика

После приема таблетки активные вещества быстро всасываются из желудочно-кишечного тракта. Покрытые пленочной оболочкой таблетки Амоксиклав 2x 875 мг + 125 мг усваиваются, независимо от приема пищи.

Активные вещества Амоксиклава 2х 875 мг + 125 мг обнаруживаются в тканях, а также жидкостях организма: желчном пузыре, органах брюшной полости, коже, жировой, мышечной тканях, синовиальной, перитонеальной жидкостях, желчи, гнойном отделяемом. При отсутствии воспаления  мозговых оболочек амоксициллин с клавулановой кислотой не преодолевают гематоэнцефалический барьер.

Амоксициллин выводится почками, выведение клавулановой кислоты происходит также внепочечными механизмами. Через 6 часов после приема Амоксиклава  2x 875 мг + 125 мг через почки выделяется 60-70% амоксициллина, 40-65% клавулановой кислоты

Активные вещества преодолевают плацентарный барьер, следовые концентрации выделяются с грудным молоком.

Показания

Перечень показаний для назначения препарата Амоксиклав 2x 875 мг + 125 мг:

  • Инфекции верхних отделов дыхательных путей, ЛОР-органов: синусит, средний отит, заглоточный абсцесс, тонзиллит, фарингит.
  • Инфекции нижних отделов дыхательных путей: острый бронхит с бактериальной суперинфекцией, хронический бронхит, пневмония.
  • Инфекции мочевыводящих путей.
  • Гинекологические инфекции.
  • Инфекции кожи, мягких тканей, включая укусы животных.
  • Инфекции костной, соединительной тканей.
  • Инфекции желчных путей:
  • Холецистит.
  • Холангит.
  • Одонтогенные инфекции.

Отличие Амоксиклав 2x 875 мг + 125 мг от других форм выпуска — высокое содержание действующих веществ. Таблетки рекомендуются для лечения тяжелых инфекционных заболеваний, таких как крупноочаговая пневмония, вызванная флорой, устойчивой к другим антибактериальным препаратам или бронхоэктатическая болезнь. Экссудаты накапливают активные вещества, поэтому препарат эффективен при терапии тяжело протекающего гайморита. Отзывы про Амоксиклав 2х 875 мг + 125 мг подтверждают позитивные результаты терапии без оперативного вмешательства.

Препарат рекомендуется при вялотекущих инфекциях верхних дыхательных путей с изматывающим кашлем, субфебрильной температурой. Данная дозировка в таблетках для ребенка и взрослого позволяет преодолевать менингит, другие инфекционные заболевания оболочек мозга, вызванные возбудителями, чувствительными к веществам Амоксиклава 2х 875 мг + 125 мг.

Противопоказания

Абсолютным противопоказанием к применению таблеток Амоксиклава 2х 875 мг + 125 мг является непереносимость пенициллинов, цефалоспоринов и других бета-лактамных антибиотиков. Препарат в таблетках для детей данной дозировки не назначают до 12 лет и тем, чья масса тела не превышает 40 кг.

Также Амоксиклав 2х 875 мг + 125 мг противопоказан при:

  • Тяжелой форме печеночной недостаточности, мононуклеозе, лимфолейкозе.
  • Холестатической желтухе.
  • Повышенной чувствительность к амоксициллину или клавулановой кислоте.

Амоксиклав 2х 875 мг + 125 мг назначают с осторожностью при:

  • Псевдомембранозном колите.
  • Печеночной недостаточности.
  • Тяжелых нарушениях функции почек.
  • При беременности, особенно первого триместра.
  • В период лактации.

Дозировка

Режим приема Амоксиклава 2х 875 мг + 125 мг устанавливается индивидуально, в учетом возраста, массы тела, функции почек больного, а также тяжести инфекции. Лекарство рекомендуется принимать вместе с пищей для уменьшения возможных побочных эффектов со стороны пищеварительного тракта. Курс лечения составляет 5–14 дней, продолжительность определяет лечащий врач. Лечение не должно продолжаться более 14 дней без повторного медицинского осмотра. Дозировка Амоксиклава 2х 875 мг + 125 мг в таблетках для детей зависит от возраста и веса ребенка. Детям в возрасте до 12 лет или с массой тела менее 40кг назначают Амоксиклав‒суспензию или диспергируемые таблетки. Детям до 6 лет и с массой тела до 40 кг Амоксиклав 2x 875 мг + 125 мг не назначают (вместо него прописывают суспензию).

Взрослые и дети старше 12 лет с массой тела > 40кг
При тяжелом течении инфекции и при инфекциях дыхательных путей1 таблетка 875+125 мг каждые 12 часов
При легком и среднетяжелом течении инфекцииОбычно назначают одну таблетку 625 мг каждые 12 часов (предпочтителен прием другой лекарственной формы)
Дети от 6 до 12 лет при тяжелой инфекции40 мг/кг/сут в 3 приема (предпочтителен прием другой лекарственной формы)

Максимальная суточная дозировка Амоксиклава в таблетках  (875 мг + 125 мг) для взрослых 3 таблетки.

Возможное побочное действие

  • Нарушения работы желудочно-кишечного тракта, вызванные интоксикацией продуктами распада бактерий. Тошнота, рвота или диарея через 2-4 дня после начала приема лекарства.
  • При панкреатите, энтерите, резекции желудка или кишечника, хроническом колите возрастает вероятность диспепсии.
  • Нарушение функций печени: холестаз, желтуха, лейкопения.
  • Дисбактериоз, кандидоз.
  • Аллергические реакции.

Передозировка

Сообщений о летальном исходе или возникновении угрожающих жизни побочных эффектов вследствие передозировки Амоксиклава 2х 875 мг + 125 мг нет. Отзывы о таблетках также не содержат информации о необратимых нарушениях здоровья.

Передозировка Амоксиклавом 2x 875 мг + 125 мг проявляется расстройствами ЖКТ, желудочной болью, диареей, рвотой, нарушением водно-электролитного баланса.

Зарегистрированы сообщения о кристаллурии, вызванной приемом амоксициллина, которая иногда приводила к развитию почечной недостаточности. Возможны судороги.

При передозировке рекомендовано промывание желудка, прием адсорбентов (активированный уголь), возможен гемодиализ. Пациент должен находиться под наблюдением врача, лечение симптоматическое.

Лекарственные взаимодействия

Эффективность лечебного курса Амоксиклавом 2х 875 мг + 125 мг повышается при комплексном применении с другими антибиотиками, но одновременный прием препаратов группы макролидов, тетрациклинов, сульфаниламидов снижает эффективность препарата.

  • Чтобы не уменьшать воздействие активных веществ, нужно отменить бактериостатики во время приема Амоксиклава 2х 875 мг + 125 мг.
  • Вещества препарата потенцируют действие метотрексата, повышают его токсичность.
  • При совместном приеме с Дисульфирамом, Аллопуринолом увеличивается риск аллергических реакций.
  • Усвоение активных веществ Амоксиклава замедляют слабительные, антациды, глюкозамины, аминогликозиды.
  • Аскорбиновая кислота ускоряет всасывание веществ Амоксиклава.

Особые указания

Перед тем, как пить Амоксиклав в таблетках 2х 875 мг + 125 мг, необходимо проконсультироваться с врачом, сообщить ему о гиперчувствительности к пенициллинам, цефалоспоринам или другим бета-лактамные антибиотикам, если таковые есть. У пациентов с повышенной чувствительностью к пенициллинам возможны перекрестные аллергические реакции с цефалоспориновыми антибиотиками. При лечебном курсе необходимо контролировать функции органов кроветворения, печени, почек.

  • При объективных показаниях Амоксиклав 2х 875 мг + 125 мг допускается при беременности, а также грудном вскармливании.
  • Для минимизации риска аллергических реакций прием лекарства совмещают с едой.
  • У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек требуется адекватная коррекция дозы или увеличение интервалов между приемами лекарства.
  • Возможно развитие суперинфекции за счет роста нечувствительной к амоксициллину микрофлоры, что требует соответствующего изменения антибактериальной терапии.
  • При проявлениях колита, связанного с употреблением антибиотиков, Амоксиклав  2x 875 мг + 125 мг следует немедленно отменить. Препараты, тормозящие перистальтику, противопоказаны.
  • Лечение обязательно продолжается еще 48-72 ч после исчезновения клинических симптомов заболевания. При одновременном приеме эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов и амоксициллина следует по возможности использовать другие или дополнительные методы контрацепции.
  • Амоксициллин и клавулановая кислота могут провоцировать неспецифическое связывание иммуноглобулинов и альбуминов с мембраной эритроцитов, что может быть причиной ложноположительной реакции при пробе Кумбса.
  • Применение противопоказано при инфекционном мононуклеозе, так как может спровоцировать появление кореподобной сыпи.
  • Высокие концентрации амоксициллина дают ложноположительную реакцию на глюкозу мочи при использовании реактива Бенедикта или раствора Фелинга.

Применение при беременности и грудном вскармливании

Исследования не выявили данных о вреде приема Амоксиклава 2х 875 мг + 125 мг в период беременности и его воздействии на эмбриональное развитие плода. При беременности и лактации антибиотик применяют, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Небольшие количества амоксициллина и клавулановой кислоты проникают в грудное молоко, поэтому прием оправдан только при наличии четких показаний.

У младенцев, получающих грудное молоко, возможно развитие сенсибилизации, диареи, кандидоза слизистой оболочки рта. В случае проявления данных симптомов грудное вскармливание следует приостановить.

Применение у детей

Амоксиклав 2х 875 мг + 125 мг этой формы можно назначать детям с 12 лет, при условии, что их масса тела превышает 40 кг. Режим дозирования аналогичен режиму для взрослых. Маленьким детям антибиотик данной формы назначают редко, обычно рекомендуются растворимые таблетки или порошок для суспензии.

Прием при нарушениях функций почек

У пациентов с нарушением функции почек Амоксиклав 2x 875 мг + 125 мг используют с осторожностью. Доза должна быть снижена или увеличены интервалы между приемами с учетом тяжести нарушения и массы пациента. Пациентам с клиренсом креатинина < 30 мл/мин (0,5 мл/сек) применять лекарство не рекомендуется. Нарушение функции почек оказывает влияние на фармакокинетические свойства как амоксициллина, так и клавулановой кислоты.

Применение при нарушении функции печени

Амоксиклав 2х 875 мг + 125 мг назначают с осторожностью, лечебный курс должен проходить под врачебным контролем. Повреждение печени может наступить даже через несколько недель после прекращения лечения.

Условия отпуска в аптеке

Отпускается по назначению лечащего врача. Купить Амоксиклав 2x 875 мг + 125 мг можно по рецепту.

Условия хранения

В неповрежденной упаковке Амоксиклав 2х 875 мг + 125 мг сохраняет свойства 3 года при температуре до +25оС.

Таблетки должны храниться в месте, недоступном для детей.

Аналоги

Аналоги Амоксиклава 2x 875 мг + 125 мг содержат те же активные вещества — амоксициллин и клавулановую кислоту. Препараты, в состав которых входит только один из компонентов, не могут считаться заменой, поскольку спектр их воздействия значительно уже. Нельзя считать адекватной заменой все лекарства из группы пенициллинов — они могут влиять на другие патогенные бактерии. Абсолютным аналогом является Аугментин.

Дешевые аналоги с тем же действующим веществом:

  1. Амоксициллин;
  2. Амосин;

Заменители с аналогичным эффектом, но другим действующим веществом:

  1. Азитромицин;
  2. Флемоксин Солютаб;
  3. Сумамед;
  4. Супракс.

Где купить

Уважаемые читатели, прайс-лист на таблетки Амоксиклав 2x 875 мг + 125 мг обновляется на нашем сайте 1 раз в сутки, из-за чего цены, указанные в нем, могут отличаться от реальных. Надеемся на Ваше понимание.

Амоксиклав®
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 875 мг + 125 мг, 14 шт.
28 392.00 Купить
30.14 422.00 Купить
30.43 426.00 Купить
29.14 408.00 Купить
31.96 447.41 Купить
Амоксиклав®
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 875 мг + 125 мг, 15 шт.
16.9 253.55 Купить

amoksiklav.su

инструкция по применению, аналоги, состав, показания

Фармакодинамика
Амоксициллин является полусинтетическим пенициллином (бета-лактамным антибиотиком), ингибирующим один или более ферментов (часто называемых пенициллин-связывающими белками) в процессе биосинтеза пептидогликана – структурного компонента клеточной стенки бактерий. Подавление синтеза пептидогликана приводит к потере прочности клеточной стенки, что обычно обуславливает гибель клеток.
Амоксициллин разрушается под действием бета-лактамаз, производимых резистентными бактериями, поэтому он неактивен в отношении микроорганизмов, вырабатывающих данные ферменты.
Клавулановая кислота является бета-лактамом, структурно схожим с пенициллинами. Она подавляет некоторые бета-лактамазы и, тем самым, предотвращает инактивацию амоксициллина. Сама по себе клавулановая кислота не оказывает клинически полезного антибактериального эффекта.
Время сохранения концентрации выше минимальной подавляющей (T > МПК) признано основным определяющим фактором эффективности амоксициллина.
Механизмы резистентности
Известно два основных механизма развития резистентности к амоксициллину/клавулановой кислоте:
• Инактивация бактериальными бета-лактамазами, нечувствительными к ингибирующему действию клавулановой кислоты, включая бета-лактамазы классов В, С и D;
• Изменение пенициллинсвязывающих белков (ПСБ), которое вызывает снижение сродства антибактериального препарата к мишени.
Непроницаемость бактерий или механизмы активного транспорта препарата из клетки бактерии могут стать непосредственной причиной резистентности или способствовать ее возникновению, особенно у грамотрицательных бактерий.
Пределы чувствительности
Минимальные подавляющие концентрации (МПК) для амоксициллина/клавулановой кислоты соответствуют пределам чувствительности, установленным Европейским комитетом по оценке антибиотикочувствительности (EUCAST)
Микроорганизм Пределы чувствительности (мкг/мл)
Чувствительные Промежуточные Резистентные
Haemophilus influenzae1 ≤ 1 - > 1
Moraxella catarrhalis1 ≤ 1 - > 1
Staphylococcus aureus2 ≤ 2 - > 2
Коагулазо-негативные стафилококки2 ≤ 0,25   > 0,25
Enterococcus1 ≤ 4 8 > 8
Streptococcus A, B, C, G5 ≤ 0,25 - > 0,25
Streptococcus pneumoniae3 ≤ 0,5 1-2 > 2
Энтеробактерии1.4 - - > 8
Грамотрицательные анаэробы1 ≤ 4 8 > 8
Грамположительные анаэробы1 ≤ 4 8 > 8
Невидоспецифичные пределы1 ≤ 2 4-8 > 8
Полученные значения соответствуют концентрациям амоксициллина. С целью оценки чувствительности используется фиксированная концентрация клавулановой кислоты – 2 мг/л.
Полученные значения соответствуют концентрациям оксациллина.
Предельные значения в таблице основаны на пределах чувствительности к ампициллину.
Предел резистентности, R > 8 мг/л, гарантирует антибиотикорезистентность всех выделенных штаммов с механизмами резистентности.
Предельные значения в таблице основаны на пределах чувствительности к бензилпенициллину.

Распространенность резистентности отдельных видов характеризуется географической и временной зависимостью, в связи с чем, до начала терапии желательно получить местную информацию по антибиотикорезистентности, особенно в случае тяжелых инфекций. Если местные показатели антибиотикорезистентности ставят под сомнение эффективность препарата как минимум при некоторых типах инфекций, следует обратиться за помощью к соответствующим специалистам-экспертам.
Обычно чувствительные виды
Грамположительные аэробы: Enterococcus faecalis, Gardnerella vaginalis, Staphylococcus aureus (метициллин-чувствительные штаммы)£, Streptococcus agalacticae, Streptococcus pneumoniae1, Streptococcus pyogenes и другие бета-гемолитические стрептококки, группа Streptococcus viridans
Грамотрицательные аэробы: Capnocytophaga spp., Eikenella corrodens, Haemophilus influenzae2, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida
Анаэробы: Bacteroides fragilis, Fusobacterium nucleatum, Prevotella spp.
Виды с возможным развитием приобретенной резистентности
Грамположительные аэробы: Enterococcus faecium$
Грамотрицательные аэробы: Escherichia coli, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris
Виды с естественной резистентностью
Грамотрицательные аэробы: Acinetobacter sp., Citrobacter freundii, Enterobacter sp., Legionella pneumophila, Morganela morganii, Providencia spp, Pseudomonas sp., Serratia sp., Stenotrophomonas maltophilia
Другие микроорганизмы: Chlamydophila pneumoniae, Clamydophila psittaci, Coxiella burnetti, Mycoplasma pneumoniae
$Естественная промежуточная чувствительность в отсутствие приобретенного механизма резистентности.
£Все метициллин-резистентные стафилококки резистентны к амоксициллину/клавулановой кислоте
1Инфекции, вызываемые пенициллин-резистентными штаммами Streptococcus pneumonia, не следует лечить данной лекарственной формой препарата (см. «Способ применения и дозы» и «Меры предосторожности»).
2В некоторых странах ЕС выявлены штаммы со сниженной чувствительностью, встречающиеся с частотой выше 10%.

Фармакокинетика
Амоксициллин и клавулановая кислота полностью растворяются в воде при физиологическом уровне pH. Оба компонента быстро и хорошо всасываются после приема внутрь. Их всасывание улучшается, если принимать препарат непосредственно в начале приема пищи. При приеме внутрь биодоступность амоксициллина и клавулановой кислоты достигает приблизительно 70%. Профили концентраций обоих компонентов в плазме аналогичны, и время достижения пиковой концентрации (Tmax) для каждого вещества составляет примерно один час.
У группы здоровых добровольцев при приеме комбинированного препарата в дозе 875 мг/175 мг в форме таблеток два раза в сутки натощак максимальные концентрации в сыворотке составляли 11,64 ± 2,78 мкг/мл для амоксициллина и 2,18 ± 0,99 мкг/мл для клавулановой кислоты. Время достижения максимальной концентрации составляло 1,5 часа (диапазон 1,0 – 2,5) для амоксициллина и 1,25 часа (диапазон 1,0 – 2,0) для клавулановой кислоты. Значения показателя AUC(0-24) составляли 53,52 ± 12,31 мкг·час/мл для амоксициллина и 10,16 ± 3,04 мкг·час/мл для клавулановой кислоты. А период полувыведения (T ½) составлял 1,19 ± 0,21 ч для амоксициллина и 0,96 ± 0,12 ч для клавулановой кислоты.
Концентрации амоксициллина и клавулановой кислоты в сыворотке, достигаемые при приеме препарата внутрь, аналогичны концентрациям, получаемым в результате приема внутрь эквивалентных доз амоксициллина или клавулановой кислоты по отдельности.
Примерно 25% от общего содержания клавулановой кислоты и 18% от общего содержания амоксициллина в плазме находится в связанном с белками состоянии. Кажущийся объем распределения составляет около 0,3 – 0,4 л/кг для амоксициллина и около 0,2 л/кг для клавулановой кислоты.
После внутривенного введения амоксициллин и клавулановая кислота обнаруживаются в желчном пузыре, тканях брюшной стенки, коже, жировой ткани, мышечной ткани, синовиальных и перитонеальных жидкостях, желчи и гное. Амоксициллин плохо (не в достаточной степени) проникает в спинномозговую жидкость.
Амоксициллин, подобно большинству пенициллинов, попадает в грудное молоко. Следовые количества клавулановой кислоты также определяются в грудном молоке (см. «Беременность и кормление грудью»). Амоксициллин и клавулановая кислота проникают через плацентарный барьер.
Амоксициллин частично выводится с мочой в форме неактивной пеницилловой кислоты в объемах, эквивалентных не более 10-25% от исходной дозы. Клавулановая кислота интенсивно метаболизируется, выводится с мочой и калом, а также в форме углекислого газа с выдыхаемым воздухом.
Амоксициллин выводится главным образом почками, в то время как клавулановая кислота выводится из организма с помощью как почечных, так и внепочечных механизмов.
Комбинация амоксициллин/клавулановая кислота у здоровых лиц характеризуется средним периодом полувыведения около одного часа и средним общим клиренсом около 25 л/ч. Примерно 60-70% амоксициллина и примерно 40-65% клавулановой кислоты выводятся в неизмененном виде с мочой в первые 6 часов после однократного приема амоксициллина/клавулановой кислоты в форме таблеток с дозой 250/125 мг или 500/125 мг. Выведение с мочой в рамках 24-часового периода составляет 50-85% для амоксициллина и 27-60% для клавулановой кислоты. Максимальный объем клавулановой кислоты выводится в первые два часа после приема препарата.
Возраст
Период полувыведения амоксициллина у детей в возрасте от трех месяцев до двух лет, детей более старшего возраста и взрослых лиц аналогичен. Очень маленьким детям (включая недоношенных новорожденных) в первую неделю жизни препарат не должен назначаться чаще двух раз в день в связи с незрелостью почечного пути экскреции. Поскольку у пожилых лиц повышена вероятность снижения почечной функции, в этой популяции следует с осторожностью подходить к выбору доз, также может потребоваться контроль функции почек.
Пол
Фармакокинетика амоксициллина или клавулановой кислоты не зависит от пола пациента.
Нарушение функции почек
Общий плазменный клиренс амоксициллина/клавулановой кислоты снижается пропорционально снижению функции почек. Снижение клиренса более выражено для амоксициллина, чем для клавулановой кислоты, так как доля амоксициллина, выводимая почками, выше. При почечной недостаточности дозы подбирают таким образом, чтобы избежать чрезмерного накопления амоксициллина при поддержании адекватных уровней клавулановой кислоты (смотрите «Способ применения и дозы»).
Печеночная недостаточность
Лечение пациентов с печеночной недостаточностью проводится с осторожностью, требуется регулярный контроль функции печени.

apteka.103.by

инструкция по применению, аналоги, состав, показания

Фармакокинетика

Амоксициллин и клавулановая кислота, полностью растворяются в водном растворе при физиологических значениях рН среды организма. Оба компонента хорошо абсорбируются после приема внутрь. Оптимально принимать амоксициллин/клавулановую кислоту во время или в начале приема пищи. После приема внутрь биодоступность амоксициллина и клавулановой кислоты составляет примерно 70%. Динамика концентрации препарата в плазме обоих компонентов аналогична. Максимальные сывороточные концентрации достигаются спустя 1 час после приема.

Концентрации амоксициллина и клавулановой кислоты в сыворотке крови при приеме сочетания препаратов амоксициллина/клавулановой кислоты аналогичны тем, которые наблюдаются при пероральном раздельном приеме эквивалентной дозы амоксициллина и клавулановой кислоты.

Около 25% от общего количества клавулановой кислоты и 18%  амоксициллина связываются с белками в плазме крови. Объем распределения при пероральном применении препарата составляет примерно 0,3-0,4 л/кг амоксициллина и 0,2 л/кг клавулановой кислоты.

После внутривенного введения, как амоксициллин, так и клавулановая кислота были обнаружены в желчном пузыре, клетчатке брюшной полости, коже, жире, мышечной ткани, синовиальной и перитонеальной жидкостях, желчи и гное. Амоксициллин плохо проникает в спинномозговую жидкость.

Амоксициллин и клавулановая кислота проникают через плацентарный барьер. Оба компонента переходят также в грудное молоко.

Амоксициллин частично выводится с мочой в виде неактивной пенициллойной кислоты в количествах, эквивалентных 10 - 25% от первоначальной дозы.  Клавулановая кислота метаболизируется в организме и выводится с мочой и фекалиями, а также в виде углекислого газа с выдыхаемым воздухом.

Средний период полувыведения амоксициллина/клавулановой кислоты составляет примерно 1 час, а средний общий клиренс около 25 л/ч. Примерно 60 - 70% амоксициллина и 40 - 65% клавулановой кислоты выводятся из организма в неизменном виде с мочой в течение первых 6 ч после приема однократной дозы таблеток амоксициллина/клавулановой кислоты. Во время различных исследований было обнаружено, что с мочой выводится 50-85% амоксициллина и 27-60% клавулановой кислоты в течение 24 часов. Наибольшее количество клавулановой кислоты выводится в течение первых 2 часов после применения.

Одновременное применение пробенецида замедляет выделение амоксициллина, но этот препарат не влияет на выведение клавулановой кислоты через почки.

Период полувыведения амоксициллина аналогичен у детей в возрасте от 3 месяцев до 2 лет,  также у детей старшего возраста и взрослых. При назначении лекарственного средства очень маленьким детям (в том числе недоношенным новорожденным) в первые недели жизни, препарат не следует вводить чаще двух раз в сутки, что связано с незрелостью почечного пути выведения у детей. В связи с тем, что пожилые пациенты чаще страдают почечной дисфункцией, следует с осторожностью назначать препарат этой группе пациентов, но если это необходимо, следует проводить мониторинг почечной функции.

Общий клиренс амоксициллина/клавулановой кислоты в плазме уменьшается прямо пропорционально снижению функций почек. Снижение клиренса амоксициллина более выражено по сравнению с кислотой клавулановой, так как большее количество амоксициллина выводится через почки. Следовательно, при назначении препарата пациентам с  почечной недостаточностью, необходима коррекция дозы, чтобы предотвратить чрезмерное накопление амоксициллина и сохранить необходимый уровень клавулановой кислоты.

При назначении препарата пациентам с печеночной недостаточностью следует соблюдать осторожность при выборе дозы и регулярно контролировать функцию печени.

Фармакодинамика

Амоксициллин – это полусинтетический антибиотик из группы пенициллина (бета-лактамный антибиотик), который ингибирует один или более ферментов (часто упоминаемых как связывающие пенициллин протеины), участвующих в биосинтезе пептидогликана, который является важным структурным компонентом стенки бактериальной клетки. Ингибирование синтеза пептидогликана приводит к ослаблению стенки клетки, за которым обычно следует лизис клетки и ее гибель.

Амоксициллин разрушается бета-лактамазами, вырабатываемыми резистентными бактериями, и, следовательно, спектр активности одного амоксициллина не включает в себя микроорганизмы, вырабатывающие эти энзимы.

Клавулановая кислота является бета-лактамом, структурно связанным с пенициллинами. Она ингибирует некоторые бета-лактамазы, тем самым предотвращая инактивацию амоксициллина, и расширяет его спектр активности. Сама по себе клавулановая кислота не оказывает клинически значимого антибактериального действия.

Время превышения выше минимальной подавляющей концентрации (T > МПК) считается основным детерминантом эффективности амоксициллина.

Двумя основными механизмами резистентности к амоксициллину и кислоте клавулановой являются:

- инактивация бактериальными бета-лактамазами, которые не подавляются кислотой клавулановой, включая классы В, С и D.

- изменение пенициллин связывающих протеинов, что снижает аффинитет антибактериального средства к возбудителю-мишени.

Непроницаемость бактерий или механизмы эффлюксного насоса (транспортных систем) могут вызывать или поддерживать устойчивость бактерий, особенно грамотрицательных бактерий.

Пограничными значениями МПК для амоксициллина / клавулановой кислоты являются те, которые определены Европейским Комитетом по тестированию противомикробной чувствительности (EUCAST).

Штаммы

Пределы  чувствительности (мкг/мл)

Чувствительный

Умеренно резистентный

Резистентный

Haemophilus influenzae1

≤ 1

-

>1

Moraxella catarrhalis1

≤ 1

-

>1

Staphylococcus aureus2

≤ 2

-

>2

Коагулазонегативный стафилококки2

≤ 0.25

>0.25

Enterococcus1

≤ 4

8

>8

Streptococcus A, B, C, G5 

≤ 0.25

-

>0.25

Streptococcus pneumoniae3

≤ 0.5

1-2

>2

Enterobacteriaceae5

-

-

>8

Грамотрицательные анаэробы1

≤ 4

8

>8

Грамположительные анаэробы1

≤ 4

8

>8

Пограничное значение без специфической связи1

≤ 2

4-8

>8

1 Опубликованные значения – для концентрации амоксициллина. Для определения

 чувствительности, концентрация клавулановой кислоты фиксирована на 2 мг/л.

2 Опубликованные значения – концентрации оксациллина.

3 Значения контрольных точек в таблице основаны на контрольных точках

 ампициллина.

4 Контрольная точка резистентности R > 8 мг/л обеспечивает то, что все штаммы с

 механизмами резистентности сообщаются как резистентные.

5 Значения контрольных точек в таблице основаны на контрольных точках

 бензилпенициллина.

Преобладание резистентности может варьироваться географически и по времени для выбранных видов, и желательна локальная информация о резистентности, особенно при лечении тяжелых инфекций.

Чувствительные штаммы

Аэробные грамположительные микроорганизмы: Enterococcus faecalis, Gardnerella vaginalis, Staphylococcus aureus (чувствительный к метициллину), Streptococcus agalacticae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes и другие бета-гемолитические стрептококки, группа Streptococcus viridans

Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Capnocyptophaga spp., Eikenella corrodens, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida

Анаэробные микроорганизмы: Bacteroides fragilis, Fusobacterium nucleatum, Prevotella spp.

Штаммы, приобретенная резистентность которых, может вызвать затруднения

Аэробные грамположительные микроорганизмы: Enterococcus faecium

Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Escherichia coli, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris

Резистентные штаммы

Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Acinetobacter sp., Citrobacter freundii, Enterobacter sp., Legionella pneumophila, Morganella morganii,  Providencia spp., Pseudomonas sp., Serratia sp., Stenotrophomonas maltophilia

Другие штаммы

Chlamydophila pneumoniae, Chlamydophila psitacci, Coxiella burnetti, Mycoplasma pneumoniae

tab.103.kz

реальные отзывы, цены в аптеках

Упаковка с антибиотиком

Особенности состава Амоксиклава 875: правила использования, цели применения и нужные дозировки
Уже около века как открыли пенициллин. За этот долгий период фармакология довела до совершенства формы антибиотиков, сделав различные вариации препарата для любой инфекции. К огорчению пациентов, каждый год открываются все новые и новые виды бактериальных заболеваний, а человеческий организм привыкает к уже известным пенициллинам.

Однако описание Амоксиклава 875мг + 125мг в инструкции по применению препарата нового уровня в современной медицине указывает о постоянной работе над формулой, которая меняется вместе с прогрессированием бактерий.

Как действует Амоксиклав

Амоксиклав 875 – препарат с антибактериальными свойствами. В состав препарата входят амоксициллин и калиевая соль. Соль калия или так называемую клавулановую кислоту, в препарат добавляют в следующих целях:

  1. Для борьбы с бактериями устойчивыми к амоксициллину.
  2. Для продления процесса действия основного элемента.
  3. Помощь в становлении бета-лактама невосприимчивым к бета-лактамазам.

Основной производитель Амоксиклав 2х 875 мг 125 мг является словенская фирма «Lec». В аптеках также Амоксиклав можно приобрести от «Sandoz» — представителя в РФ фирмы Лек.

Инструкция по применению Амоксиклава 875 описывает следующие фармакологические свойства:

  • тип действия бактерицидный;
  • широкий спектр действия;
  • совместное использование двух основных компонентов усиливает действие Амоксиклава 875;
  • легкое всасывание препарата в ткани и органы пациента.

Основной компонент Амоксиклава 875мг 125мг амоксициллин относится к пенициллиновой группе антибиотиков, по своим свойствам и способу действия этот элемент подобен ампициллину, которые в свою очередь обладает меньшей абсорбцией, чем понижает свою действенность.

Выписывается Амоксиклав 875 рецептом на латинском языке, где название препарата будет написано как “Amoxiclav” 875 mg + 125 mg.

В дозировке Амоксиклав 875 миллиграмм имеются следующие формы выпуска:

  1. Таблетки Амоксиклав – форма таблеток овальная, покрытая оболочкой, беловатого или слегка желтого цветов, с вдавленными символами 875/125 и «АМС».
  2. Амоксиклав квиктаб 875 мг + 125 мг – диспергируемые таблетки, которые широко используются людьми с трудностями в глотании таблеток. Такая форма актуальна, так как размер таблетки антибиотика достаточно значительный. Помимо этого Квиктаб Амоксиклав обладает быстрорастворимой оболочкой, что также способствует ускорению воздействия на инфекцию.
  3. Порошки для инъекций.

Когда назначают Амоксиклав 875 мг

От чего помогает назначение препарата Амоксиклав 2x 875, может подсказать аннотация к препарату:

  • заболевания органов слуха и обоняния — хронический синусит, отит, фарингит;
  • антибиотик используется при лечении тяжелых инфекций, таких как хроническая пневмония или бронхит;
  • воспаление придаточных пазух;
  • венерологические заболевания;
  • воспалительное заболевание мочевыводящих и желчевыводящих путей;
  • инфекции костной и суставной тканей и кожи.

Интересно! Сейчас даже в гинекологии могут назначать Амоксиклав таблетки взрослым.

Есть и противопоказания к применению такие, как болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки и болезни связанные с нарушением функции почек у пациентов.

Важно! Ребенку Амоксиклав 875 не назначается из-за большой дозировки амоксициллина.

Правила и особенности использования

Есть несколько правил для приема Амоксиклава 2x 875 мг на 125 мг:

  1. Препарат необходимо принимать до еды.
  2. При приеме антибиотика требуется осуществлять контроль за почками и печенью, так как на них оказывается достаточное влияние со стороны бактерицидного лекарства.
  3. Стоит внимательно отнестись к курсу лечения Амоксиклавом 875, если у пациента есть астма или повышена чувствительность к основным компонентам препарата, так как это может повлечь сильные аллергические реакции.
  4. Нарушение в работе мочевыводящих органов влечет за собой осложнения в действии Амоксиклава 875.
  5. Во время курса лечения, а также в течение месяца после применения Амоксиклава 875 стоит осуществлять контроль над желчеобразующими органами, так как антибиотик может нанести вред органу.
  6. Чтобы облегчить прием таблеток Амоксиклава 875 их можно делить на две части. Инструкция по Амоксиклаву 875 не запрещает делить пополам таблетку.
  7. Применять препарат во время расстройства желудка, сопровождаемого рвотой или диареей, будет нецелесообразно, так как абсорбция компонентов, скорее всего, не сможет произойти.
  8. На период прохождения курса лечения антибиотиком пациенту стоит пить много жидкости, чтобы помочь организму своевременно выводить препарат.

Если у пациента возникают проблемы с пониманием того, как правильно принимать препарат ему стоит все заранее узнать у доктора.

Дозировка

Принимать взрослому антибиотик при легкой и средней тяжести инфекций стоит по одной таблетке каждые 12 часов, то есть 2 раза в день. При тяжелых формах болезней прием препарата может быть по одной таблетке каждые 8 часов. Однако при неправильной работе печени и почек прием Амоксиклав 2х по решению доктора может быть по 1 таблетке через 24 часа или 48 часов.

Дозировка препарата может зависеть также от массы тела, так как при большом весе всасывание препарата будет в меньших дозах. По этой причине специалисту необходимо корректировать дозу.

Таблица дозировки

Важно! Амоксиклав 875 не назначается для детей младше 12 лет. Для лечения малыша используются препарат с дозировкой амоксициллина 125 и 250.

Как принимать

Применять Амоксиклав 2x стоит с особой аккуратностью, так как любой антибиотик оказывает особое влияние не только на бактерии, но и на организм в целом. Это связано с тем, что в организме человека находится достаточно большое количество бактерий, которые помогают органам правильно работать.

Способ применения Амоксиклав 2х достаточно прост – принимать по одной таблетке перорально, согласно дозировке, которую прописал доктор, запивая лекарство чистой водой комнатной температуры. Для удобства можно разделить таблетку на части.

Уже через 2 дня препарат должен показать результаты, однако все равно стоит принимать Амоксиклав 875 в соответствии предписания врача, т.е. от пяти до десяти дней.

Какое время надо применять

В зависимости от степени тяжести инфекции, которая протекает у пациента, ему может быть назначен курс Амоксиклав 2х 875 на 5-10 дней.

Для того чтобы пациент точно знал, сколько принимается лекарство, в инструкции есть раздел дозировка, в которой можно узнать соответствующие правила приема. Однако с тем, как принимать препарат пациента должен ознакомить назначивший Амоксиклав 875 специалист.

Какие осложнения могут возникнуть

Доп картинка

Как и у любого препарата пенициллиновой группы у Амоксиклава 2х 875 возможны побочные действия, некоторые из которых могут доставить массу неудобств пациентам:

  • при чувствительности к пенициллинам возможны перекрестные аллергические реакции;
  • тяжелые нарушения в работе желчеобразующих и кроветворных органов;
  • головные боли и мигрени;
  • тошнота, рвота, диарея;
  • молочница и зуд в области гениталий.

В случае тяжелого течения болезни, при которой пациенту выписывается прием больших дозировок Амоксиклава 875, стоит понимать, что вероятность последствий очень велика.

Для того чтобы уменьшить риск влияния на организм, пациенту следует принимать препарат по правилам описанным выше, в том числе не забывать о приеме лекарства не во время еды, а до приема пищи. Также не стоит забывать об употреблении большого количества жидкости во время проведения курса лечения.

После завершения лечения пациенту стоит сдать все анализы и пройти осмотр специалиста. Это поможет определить есть ли нежелательные эффекты от приема антибиотика и оперативно справиться с их проявлениями.

Если в результате санации инфекции количество бактерий не уменьшилось, а даже более того они оказались устойчивы в проведенной терапии, необходимо обратить свое внимание на другие антибиотики, ведь состав каждого препарата отличается друг от друга, а также не стоит забывать о личной непереносимости некоторых элементов препаратов.

Цена на Амоксиклав 875 мг в разных городах России

Цена на Амоксиклав 2x таблетки 875 мг на 125 мг находится в диапазоне от 395 до 420 руб за упаковку. А вот цена на Квиктаб будет соответствовать от 400 до 470.

Цены на многие аналоги Амоксиклава 875 могут быть ниже, однако прежде чем приобрести заменители подешевле, стоит взвесить все за и против, внимательно изучить инструкции препаратов и посоветоваться с доктором.

В настоящее время в фармакологических сетях очень большой выбор препаратов, направленных на борьбу с разными инфекциями. Однако, не обладая навыками фармацевта, не стоит делать поспешные выводы о качестве товара по его цене. Сейчас зачастую потребители покупают препараты, о приеме которых потом сожалеют.

Отзывы об Амоксиклаве 875 мг

Отзывы пациентов на Амоксиклав почти всегда положительные, многие отмечают что препарат не только помогает, но и не оказывает побочных действий:

  • Мария Прохорова: совсем недавно с моим ребенком перенесли фолликулярную ангину. На приеме врач посоветовал Амоксиклав в дозировке 875, заранее предупредил что здесь большая дозировка, но так как нам уже 12 лет мы можем принимать по одной таблетке в день. Слава Богу, уже через несколько дней гнойники стали из горла уходить. А через полторы недели сын уже был как огурчик. Побочных действий у нас не было, Амоксиклав всем рекомендую.
  • Наталья Ионова: Перенесла серьезную полостную операцию на желчном пузыре, однако после операции по какой-то причине на шве пошла какая-то инфекция. У меня сразу поднялась высокая температура, хорошо что находилась под наблюдением. Сразу начали колоть Амоксиклав. Я раньше пила это лекарство. Как и в прошлый раз, оно меня не подвело и помогло справиться с заражением.

Отзывы врачей об Амоксиклаве в основном совпадают с отзывами пациентов. В любом случае, пациенту стоит быть внимательным и аккуратным при выборе подходящего антибиотика.

amoksiklav-info.ru

Амоксиклав 2Х ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ СУСПЕНЗИИ ДЛЯ ПРИЕМА ВНУТРЬ: инструкция, описание PharmPrice

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

АмоксиклавÒ  2Х

 

Торговое название

АмоксиклавÒ  2Х

 

Международное непатентованное название

Нет

 

Лекарственная форма

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 457 мг/5 мл, 8.75 г и 17.5 г

Состав

5 мл суспензии (1 дозировочная пипетка) содержат:

активные вещества: амоксициллин (в виде амоксициллина тригидрата)  400.00 мг и клавулановая кислота (в виде калия клавуланата)  57.00 мг.

вспомогательные вещества: кислота лимонная безводная измельченная, натрия цитрат безводный измельченный, целлюлоза микрокристаллическая и натрия  карбоксиметилцеллюлоза высушенная, камедь ксантановая, кремний коллоидный безводный, кремния диоксид, ароматизатор «дикая вишня», ароматизатор лимонный, натрия сахарин высушенный, маннитол.

 

Описание

Кристаллический порошок от белого до желтовато-белого цвета. Приготовленная суспензия – однородная суспензия от почти  белого до желтого цвета.

 

 

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные препараты для системного использования. Бета-лактамные антибактериальные препараты – Пенициллины. Пенициллины в комбинации с ингибиторами бета-лактамаз. Клавулановая кислота+амоксициллин.

Код АТХ J01CR02

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Амоксициллин и клавулановая кислота, полностью растворяются в водном растворе при физиологических значениях рН среды организма. Оба компонента хорошо абсорбируются после приема внутрь. Оптимально принимать амоксициллин/клавулановую кислоту во время или в начале приема пищи. После приема внутрь биодоступность амоксициллина и клавулановой кислоты составляет примерно 70%. Динамика концентрации препарата в плазме обоих компонентов аналогична. Максимальные сывороточные концентрации достигаются спустя 1 час после приема.

Концентрации амоксициллина и клавулановой кислоты в сыворотке крови при приеме сочетания препаратов амоксициллина/клавулановой кислоты аналогичны тем, которые наблюдаются при пероральном раздельном приеме эквивалентной дозы амоксициллина и клавулановой кислоты.

Около 25% от общего количества клавулановой кислоты и 18%  амоксициллина связываются с белками в плазме крови. Объем распределения при пероральном применении препарата составляет примерно 0,3-0,4 л/кг амоксициллина и 0,2 л/кг клавулановой кислоты.

После внутривенного введения, как амоксициллин, так и клавулановая кислота были обнаружены в желчном пузыре, клетчатке брюшной полости, коже, жире, мышечной ткани, синовиальной и перитонеальной жидкостях, желчи и гное. Амоксициллин плохо проникает в спинномозговую жидкость.

Амоксициллин и клавулановая кислота проникают через плацентарный барьер. Оба компонента переходят также в грудное молоко.

Амоксициллин частично выводится с мочой в виде неактивной пенициллойной кислоты в количествах, эквивалентных 10 - 25% от первоначальной дозы.  Клавулановая кислота метаболизируется в организме и выводится с мочой и фекалиями, а также в виде углекислого газа с выдыхаемым воздухом.

Средний период полувыведения амоксициллина/клавулановой кислоты составляет примерно 1 час, а средний общий клиренс около 25 л/ч. Примерно 60 - 70% амоксициллина и 40 - 65% клавулановой кислоты выводятся из организма в неизменном виде с мочой в течение первых 6 ч после приема однократной дозы таблеток амоксициллина/клавулановой кислоты. Во время различных исследований было обнаружено, что с мочой выводится 50-85% амоксициллина и 27-60% клавулановой кислоты в течение 24 часов. Наибольшее количество клавулановой кислоты выводится в течение первых 2 часов после применения.

Одновременное применение пробенецида замедляет выделение амоксициллина, но этот препарат не влияет на выведение клавулановой кислоты через почки.

Период полувыведения амоксициллина аналогичен у детей в возрасте от 3 месяцев до 2 лет,  также у детей старшего возраста и взрослых. При назначении лекарственного средства очень маленьким детям (в том числе недоношенным новорожденным) в первые недели жизни, препарат не следует вводить чаще двух раз в сутки, что связано с незрелостью почечного пути выведения у детей. В связи с тем, что пожилые пациенты чаще страдают почечной дисфункцией, следует с осторожностью назначать препарат этой группе пациентов, но если это необходимо, следует проводить мониторинг почечной функции.

Общий клиренс амоксициллина/клавулановой кислоты в плазме уменьшается прямо пропорционально снижению функций почек. Снижение клиренса амоксициллина более выражено по сравнению с кислотой клавулановой, так как большее количество амоксициллина выводится через почки. Следовательно, при назначении препарата пациентам с  почечной недостаточностью, необходима коррекция дозы, чтобы предотвратить чрезмерное накопление амоксициллина и сохранить необходимый уровень клавулановой кислоты.

При назначении препарата пациентам с печеночной недостаточностью следует соблюдать осторожность при выборе дозы и регулярно контролировать функцию печени.

Фармакодинамика

Амоксициллин – это полусинтетический антибиотик из группы пенициллина (бета-лактамный антибиотик), который ингибирует один или более ферментов (часто упоминаемых как связывающие пенициллин протеины), участвующих в биосинтезе пептидогликана, который является важным структурным компонентом стенки бактериальной клетки. Ингибирование синтеза пептидогликана приводит к ослаблению стенки клетки, за которым обычно следует лизис клетки и ее гибель.

Амоксициллин разрушается бета-лактамазами, вырабатываемыми резистентными бактериями, и, следовательно, спектр активности одного амоксициллина не включает в себя микроорганизмы, вырабатывающие эти энзимы.

Клавулановая кислота является бета-лактамом, структурно связанным с пенициллинами. Она ингибирует некоторые бета-лактамазы, тем самым предотвращая инактивацию амоксициллина, и расширяет его спектр активности. Сама по себе клавулановая кислота не оказывает клинически значимого антибактериального действия.

Время превышения выше минимальной подавляющей концентрации (T > МПК) считается основным детерминантом эффективности амоксициллина.

Двумя основными механизмами резистентности к амоксициллину и кислоте клавулановой являются:

  • инактивация бактериальными бета-лактамазами, которые не подавляются кислотой клавулановой, включая классы В, С и D.
  • изменение пенициллин связывающих протеинов, что снижает аффинитет антибактериального средства к возбудителю-мишени.

Непроницаемость бактерий или механизмы эффлюксного насоса (транспортных систем) могут вызывать или поддерживать устойчивость бактерий, особенно грамотрицательных бактерий.

Пограничными значениями МПК для амоксициллина / клавулановой кислоты являются те, которые определены Европейским Комитетом по тестированию противомикробной чувствительности (EUCAST).

 

Штаммы

Пределы  чувствительности (мкг/мл)

 

Чувствительный

Умеренно резистентный

Резистентный

Haemophilus influenzae1

≤ 1

-

>1

Moraxella catarrhalis1

≤ 1

-

>1

Staphylococcus aureus2

≤ 2

-

>2

Коагулазонегативный стафилококки2

≤ 0.25

 

>0.25

Enterococcus1

≤ 4

8

>8

Streptococcus A, B, C, G5 

≤ 0.25

-

>0.25

Streptococcus pneumoniae3

≤ 0.5

1-2

>2

Enterobacteriaceae5

-

-

>8

Грамотрицательные анаэробы1

≤ 4

8

>8

Грамположительные анаэробы1

≤ 4

8

>8

Пограничное значение без специфической связи1

≤ 2

4-8

>8

1 Опубликованные значения – для концентрации амоксициллина. Для определения

   чувствительности, концентрация клавулановой кислоты фиксирована на 2 мг/л.

2 Опубликованные значения – концентрации оксациллина.

3 Значения контрольных точек в таблице основаны на контрольных точках   

   ампициллина.

4 Контрольная точка резистентности R > 8 мг/л обеспечивает то, что все штаммы с 

   механизмами резистентности сообщаются как резистентные.

5 Значения контрольных точек в таблице основаны на контрольных точках

   бензилпенициллина.

Преобладание резистентности может варьироваться географически и по времени для выбранных видов, и желательна локальная информация о резистентности, особенно при лечении тяжелых инфекций.

Чувствительные штаммы

Аэробные грамположительные микроорганизмы: Enterococcus faecalis, Gardnerella vaginalis, Staphylococcus aureus (чувствительный к метициллину), Streptococcus agalacticae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes и другие бета-гемолитические стрептококки, группа Streptococcus viridans

Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Capnocyptophaga spp., Eikenella corrodens, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida

Анаэробные микроорганизмы: Bacteroides fragilis, Fusobacterium nucleatum, Prevotella spp.

Штаммы, приобретенная резистентность которых, может вызвать затруднения

Аэробные грамположительные микроорганизмы: Enterococcus faecium

Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Escherichia coli, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris

Резистентные штаммы 

Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Acinetobacter sp., Citrobacter freundii, Enterobacter sp., Legionella pneumophila, Morganella morganii,  Providencia spp., Pseudomonas sp., Serratia sp., Stenotrophomonas maltophilia

Другие штаммы

Chlamydophila pneumoniae, Chlamydophila psitacci, Coxiella burnetti, Mycoplasma pneumoniae

 

Показания к применению

  • инфекции среднего уха и синусит
  • инфекции дыхательных путей
  • инфекции мочевыводящих путей, включая простатит
  • инфекции кожи и мягких тканей, включая периодонтальные ткани
  • инфекции костей и суставов

Способ применения и дозы

Дозы рассчитываются с учетом содержания амоксициллина/клавулановой кислоты. При выборе дозы препарата Амоксиклав 2Х для лечения отдельных инфекций следует учитывать:

  • чувствительность возбудителя к антибиотику
  • степень тяжести и локализацию инфекции
  • возраст, вес и функцию почек пациента, как показано ниже.

Необходимо также учитывать другие способы применения препарата Амоксиклав 2Х, например, использовать более высокие дозы амоксициллина и/или назначать амоксициллин и кислоту клавулановую в различных соотношениях.

Суспензию принимают перорально перед приемом пищи, чтобы уменьшить возможные желудочно-кишечные нарушения и увеличить всасывание амоксициллина/клавулановой кислоты.

Взрослые и дети весом  более 40 кг

Рекомендуемая дозировка взрослым и детям весом более 40 кг   составляет 1750 мг/250 мг, разделенные на два приема.

Обычно суспензии не назначаются детям весом более 40 кг.

Детям с массой тела менее 40 кг

Cуточная доза у детей менее 40 кг массы тела составляет от 25 мг/3,6 мг/кг до 45 мг/6,4мг/кг массы тела, разделенная на два приема.

При более тяжелых инфекциях (отит среднего уха, синусит и инфекции нижних дыхательных путей) суточная доза у детей составляет 70 мг/10 мг/кг, разделенная на два приема.

Прилагается дозатор (дозировочная пипетка) для дозировки суспензии.

Таблица выбора разовой дозы препарата Амоксиклав 2Х, 457 мг/5 мл в зависимости от массы тела

Масса тела (кг)

Суточная доза амоксициллина

25 мг/кг/сут

45 мг/кг/сут

70 мг/кг/сут

5

0,8 мл 2 раза в сутки

1,4 мл 2 раза в сутки

-

6

0,9 мл 2 раза в сутки

1,7 мл 2 раза в сутки

-

7

1,1 мл 2 раза в сутки

2,0 мл 2 раза в сутки

-

8

1,3 мл 2 раза в сутки

2,3 мл 2 раза в сутки

-

9

1,4 мл 2 раза в сутки

2,5 мл 2 раза в сутки

-

10

1,6 мл 2 раза в сутки

2,8 мл 2 раза в сутки

-

11

1,7 мл 2 раза в сутки

3,1 мл 2 раза в сутки

-

12

1,9 мл 2 раза в сутки

3,4 мл 2 раза в сутки

-

13

2,0 мл 2 раза в сутки

3,7 мл 2 раза в сутки

5,7 мл 2 раза в сутки

14

2,2 мл 2 раза в сутки

3,9 мл 2 раза в сутки

6,0 мл 2 раза в сутки

15

2,3 мл 2 раза в сутки

4,2 мл 2 раза в сутки

6,5 мл 2 раза в сутки

20

3,1 мл 2 раза в сутки

5,6 мл 2 раза в сутки

8,8 мл 2 раза в сутки

25

4,0 мл 2 раза в сутки

7,0 мл 2 раза в сутки

11 мл 2 раза в сутки

30

4,7 мл 2 раза в сутки

8,5 мл 2 раза в сутки

13 мл 2 раза в сутки

35

5,5 мл 2 раза в сутки

9,8 мл 2 раза в сутки

15,3 мл 2 раза в сутки

40

6,3 мл 2 раза в сутки

11,3 мл 2 раза в сутки

17,5 мл 2 раза в сутки

Отсутствуют клинические данные применения данной дозировки препарата Амоксиклав 2Х   свыше 45 мг/6,4 мг/кг/сут у детей младше 2 лет.

В связи с отсутствием данных  по применению препарата Амоксиклав 2Х   

457 мг/5 мл у детей младше 2 месяцев, препарат не назначают детям до 2 месяцев.

Для детей с массой тела менее 40 кг максимальная суточная доза составляет 2400 мг амоксициллина/600 мг клавулановой кислоты. При необходимости назначения более высокой суточной дозы амоксициллина, следует назначать другую дозировку препарата Амоксиклав 2Х  во избежание приема высоких доз клавулановой кислоты без необходимости.

Продолжительность лечения зависит от реакции пациента. Некоторые инфекции (например, остеомиелит) требуют более длительного периода лечения. Максимальное время терапии не должно превышать 14 дней.

Почечная недостаточность

Коррекция дозы не требуется при назначении препарата пациентам с клиренсом креатинина (CrCl) более 30 мл/мин.

Препарат Амоксиклав 2Х (соотношение амоксициллина и клавулановой кислоты 7:1) не рекомендуется назначать пациентам с клиренсом креатинина менее 30 мл/мин (0,5 мл/сек), так как отсутствуют рекомендации по коррекции дозы.

Печеночная недостаточность

Применять с осторожностью. Необходимо регулярно проверять функцию печени.

Способ приготовления суспензии

Препарат Амоксиклав 2Х,  суспензия 457 мг/5 мл (8,75 г  порошка во флаконы вместимостью 60 мл для приготовления 35 мл суспензии): встряхнуть флакон с порошком, добавить 29,5 мл воды в два приема (сначала на 2/3 и затем до метки). Хорошо взбалтывать содержимое флакона перед каждым приемом. Объем приготовленной суспензии 35 мл.

Препарат Амоксиклав 2Х,  суспензия 457 мг/5 мл (17.5 г порошка во флаконы вместимостью 100 мл для приготовления 70 мл суспензии): встряхнуть флакон с порошком, добавить 59 мл воды в два приема (сначала на 2/3 и затем до метки). Хорошо взбалтывать содержимое флакона перед каждым приемом. Объем приготовленной суспензии 70 мл.

 

Побочные действия

Классификация побочных действий по частоте возникновения:

"очень часто" – ³ 1/10, "часто" – от ³ 1/100 до < 1/10, "нечасто" – от ³ 1/1000 до < 1/100, "редко" – от ³ 1/10000 до < 1/1000, "очень редко" – < 1/10000, частота неизвестна (имеющихся данных недостаточно для выполнения оценки).

Часто:

  • диарея
  • кандидоз (кожи и слизистых оболочек)
  • тошнота3
  • рвота

Нечасто:

  • головокружение, головная боль
  • расстройство пищеварения
  • повышение уровня АСТ и/или АЛТ5
  • кожная сыпь7, зуд7, крапивница7

Редко:

  • преходящая лейкопения (включая нейтропению), тромбоцитопения
  • мультиформная эритема7

Частота неизвестна:

  • рост нечувствительных организмов
  • преходящий агранулоцитоз, гемолитическая анемия, увеличение времени кровотечения и протромбинового времени1
  • ангионевротический отек10, анафилаксия10, сывороточно-подобный синдром10, аллергический васкулит10
  • преходящая гиперактивность, судороги2
  • антибиотик-ассоциированный колит4, черный «ворсинчатый» язык, изменение окраски зубов11
  • гепатит6, холестатическая желтуха6
  • синдром Стивенса-Джонсона7, токсический эпидермальный некролиз7, буллезный эксфолиативный дерматит7, острый генерализованный   экзантематозный пустулез (AGEP)9
  • интерстициальный нефрит, кристаллурия8

1 см. раздел Особые указания.

2 см. раздел Особые указания.

3 Тошнота чаще при применении более высоких доз внутрь. Можно уменьшить

   желудочно-кишечные реакции, принимая амоксициллин / кислоту клавулановую в

   начале приема пищи. 

4 В том числе псевдомембранозный колит и геморрагический колит (см. раздел Особые

   указания).

5 Было отмечено умеренное повышение уровня АСТ и/или АЛТ у пациентов,

   принимавших бета-лактамные антибиотики, но значение этих результатов неизвестно. 

6 Эти осложнения были отмечены при использовании препарата в сочетании с другими

  пенициллинами и цефалоспоринами (см. раздел Особые указания).

7 При возникновении любой кожной реакции гиперчувствительности, лечение следует

  прекратить (см. раздел Особые указания).

8 см. раздел Особые указания.

9 см. раздел Противопоказания.

10 см. раздел Особые указания.

11 Были зарегистрированы очень редкие случаи изменения окраски поверхности зубов у

   детей. Соблюдение правил гигиены рта поможет это предотвратить. Чистка

   зубов удаляет препарат из ротовой полости.

 

Противопоказания

  • гиперчувствительность к активному веществу или любому вспомогательному компоненту препарата
  • тяжелая реакция гиперчувствительности в анамнезе к другим бета-лактамным препаратам (например, цефалоспоринам, карбапенемам или монобактамам)
  • холестатическая желтуха или другие случаи печеночной недостаточности в анамнезе (в связи с применением амоксициллина/ кислоты  клавулановой)

 

Лекарственные взаимодействия

Пероральные антикоагулянты

Пероральные антикоагулянты и антибиотики пенициллиновой группы широко используются на практике без сообщений о взаимодействии. Однако в литературных источниках  было отмечено увеличение международного нормализованного  отношения у пациентов, принимавших аценокумарол или варфарин совместно с амоксициллином. Если одновременное применение препаратов необходимо, следует тщательно контролировать протромбиновое время или международное нормализованное отношение при назначении и отмене амоксициллина. Более того, может потребоваться  изменение в дозировке пероральных антикоагулянтов.

Метотрексат

Препараты пенициллиновой группы могут уменьшить выведение метотрексата, что  вызывает потенциальное увеличение токсичности.

Пробенецид

Не рекомендуется одновременное применение пробенецида. Пробенецид уменьшает почечную канальцевую секрецию амоксициллина. Совместное использование с препаратом Амоксиклав 2Х   может привести к увеличению уровней  амоксициллина в крови, но не клавулановой кислоты.

Одновременное применение аллопуринола и препарата Амоксиклав 2Х   может повысить риск возникновения аллергических реакций. Данные об одновременном применении аллопуринола и препарата Амоксиклав 2Х    в настоящее время отсутствуют.

У пациентов, принимающих микофенолат мофетил, при совместном применении с препаратом Амоксиклав 2Х   концентрация активного метаболита микофеноловой кислоты при назначении начальной дозы снижается приблизительно на 50%. Изменение уровня концентрации начальной дозы может не соответствовать изменению суммарной концентрации микофеноловой кислоты.

 

Особые указания

Перед началом терапии амоксициллином/кислотой клавулановой необходимо тщательно изучить наличие у пациента реакций гиперчувствительности на пенициллины, цефалоспорины или другие бета-лактамные вещества.

Серьезные и иногда смертельные (анафилактические) реакции гиперчувствительности  были зарегистрированы у пациентов, получавших лечение пенициллином. Эти реакции чаще встречаются у людей с реакцией гиперчувствительности к пенициллину и атопией в анамнезе. При развитии аллергической реакции на амоксициллин/кислоту клавулановую следует прекратить терапию этим препаратом и перейти на другое альтернативное лечение. 

В случае если инфекция оказалась устойчивой к амоксициллину, следует рассмотреть возможность использования амоксициллина/клавулановой кислоты вместо  амоксициллина.

При высоком риске устойчивости возбудителя к бета-лактамным антибиотикам не следует применять препарат Амоксиклав 2Х. Не рекомендуется применять препарат для лечения устойчивых к пенициллину S. pneumoniae.

У пациентов с нарушением функции почек и принимающих высокую дозу препарата, могут развиться судороги.

Не следует назначать амоксициллин/кислоту клавулановую при инфекционном мононуклеозе, так как возможно появление кореподобной сыпи (на амоксициллин).

Одновременное применение аллопуринола во время лечения амоксициллином может увеличить вероятность развития кожных аллергических реакций. Данные об одновременном применении аллопуринола и препарата Амоксиклав 2Х в настоящее время отсутствуют.

Длительное применение препарата может вызвать чрезмерный рост нечувствительных микроорганизмов.

Появление в начале лечения  генерализованной эритемы с пустулезными высыпаниями и лихорадкой может быть симптомом развития острого генерализованного экзантематозного пустулеза. При развитии  этой реакции требуется прекратить применение препарата Амоксиклав 2Х и более не использовать амоксициллин в будущем.

Препарат следует с осторожностью назначать пациентам с печеночной недостаточностью.

Случаи появления нарушений функции печени были зарегистрированы в основном у мужчин и пожилых пациентов, довольно редко встречались у детей, которые принимали препарат в течение длительного периода времени. Признаки и симптомы обычно развиваются во время или сразу после начала лечения, но в некоторых случаях могут проявляться  только через несколько недель после прекращения терапии. Эти симптомы обычно обратимы. Осложнения со стороны печени могут быть выражены в тяжелой форме и в крайне редких случаях протекать со смертельным исходом. Они почти всегда развиваются у пациентов с серьезными сопутствующими заболеваниями или у пациентов, принимающих другие препараты, которые воздействуют на печень.

Развитие антибиотик-ассоциированного колита характерно для любых антибактериальных препаратов, включая амоксициллин, и может варьировать по степени выраженности от умеренного до жизнеугрожающего. Поэтому, важно учитывать этот диагноз при назначении препарата пациентам, страдающих диареей, во время или после применения любых антибиотиков. При возникновении  антибиотик-ассоциированного колита, следует немедленно прекратить использование препарата Амоксиклав 2Х. После консультации врача должна быть назначена соответствующая терапия. Препараты снижающие перистальтику противопоказаны в этой ситуации.
При длительной терапии рекомендуется регулярно оценивать функцию  систем органов, в том числе почек, печени и кроветворной функции.
Необходимо корректировка дозы пероральных антикоагулянтов для поддержания желаемого уровня свертывания крови.

У пациентов с нарушениями функций почек, требуется корректировка дозы в зависимости от степени выраженности нарушений.

У пациентов со сниженным диурезом, очень редко отмечалась кристаллурия, преимущественно во время парентеральной терапии. Во время лечения пациенту рекомендуют обильно питье, чтобы избежать возможного развития кристаллурии. Согласно полученным данным амоксициллин оседает в катетерах мочевого пузыря (преимущественно при внутривенном введении больших доз), в этом случае необходимо регулярно контролировать проходимость катетера.

Во время лечения с применением амоксициллина следует использовать ферментативные методы глюкозооксидазы при проведении анализов на наличие глюкозы в моче, так как при использовании не ферментативных методов возможны ложноположительные результаты.

Наличие клавулановой кислоты в препарате Амоксиклав 2Х   может привести к неспецифическому связыванию иммуноглобулина G и альбумина с мембранами эритроцитов и ложноположительным результатам пробы Кумбса.
Были получены данные о положительных результатах анализа  Bio-Rad Laboratories Platelia Aspergillus EIA у пациентов, принимавших амоксициллин/кислоту клавулановую, которые впоследствии оказались не инфицированными инфекцией Aspergillus, но нет данных о перекрестных реакциях с применением non-Aspergillus полисахаридов и полифуранозов. Таким образом, положительные результаты анализов пациентов, принимавших амоксициллин/кислоту клавулановую, следует интерпретировать с осторожностью и подтверждать другими методами диагностики.
Беременность

Исследования на животных не указывают на прямое или косвенное вредное воздействие в отношении беременности, развития эмбриона / плода, родов  или постнатального развития.

В настоящее время существует ограниченное количество данных об использовании амоксициллина/клавулановой кислоты во время беременности у человека, которые не выявили повышенного риска врожденных пороков развития. В клиническом исследовании у женщин с преждевременным разрывом плодной оболочки была зарегистрирована причинно-следственная связь между профилактическим лечением с применением амоксициллина/ клавулановой кислоты и повышенным риском некротического энтероколита у новорожденного. Не рекомендуется использовать препарат Амоксиклав 2Х   во время беременности, применение возможно только в случае крайней необходимости по назначению врача.

Лактация

Оба активных вещества выделяются в грудное молоко (отсутствуют данные о влиянии клавулановой кислоты на грудное вскармливание). Следовательно, при грудном вскармливании возможно появление таких симптомов, как понос и грибковые инфекции слизистых оболочек, в этих случаях следует прекратить грудное вскармливание.  Препарат Амоксиклав 2Х   разрешается использовать во время кормления грудью только после оценки пользы/риска лечащим врачом.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или  потенциально опасными механизмами

Исследований по выявлению эффектов, влияющих на возможность управлять автомобилем и техникой, не проводилось. Тем не менее, препарат Амоксиклав 2Х  может вызвать такие побочные действия, как аллергические реакции, головокружение, судороги, которые могут повлиять на возможность управлять автомобилем и движущимися механизмами.

 

Передозировка

Симптомы: возможны желудочно-кишечные симптомы и нарушения водно-электролитного баланса. Кристаллурия амоксициллина в некоторых случаях приводит к почечной недостаточности. У пациентов с нарушениями функции почек или у пациентов, принимающих высокие дозы препарата возможны судороги.

Лечение: симптоматическое лечение с учетом  водно-электролитного баланса. Амоксициллин/клавулановая кислота могут быть выведены из организма с помощью гемодиализа.

 

Форма выпуска и упаковка

По 8.75 г порошка во флаконы (вместимостью 60 мл) или по 17.5 г порошка во флаконы (вместимостью 100 мл) из стекла янтарного цвета, укупоренные завинчивающимися полиэтиленовыми крышками с полоской контроля первого вскрытия. По 1 флакону  вместе  с дозировочной пипеткой и  инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

 

Условия хранения

Хранить в сухом месте при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения

3 года.

Приготовленную суспензию хранить в холодильнике (при температуре от  2 °С до 8 °С) не более 7 суток, в плотно закрытом флаконе.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

 

Условия отпуска из аптек

По рецепту     

Производитель/ Упаковщик

Лек  Фармасьютикалс д.д., Словения

Perzonali 47, SI – 2391 Prevalje, Slovenia

 

Владелец регистрационного удостоверения

Лек  Фармасьютикалс д.д., Словения

Verovskova, 57, 1526 Ljubljana, Slovenia

 

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей  по качеству продукции (товара), ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

Представительство АО «Сандоз Фармасьютикалс д.д.» в Республике Казахстан, г. Алматы, ул. Луганского 96,

Номер телефона: +7 727 258 10 48, факс: +7 727 258 10 47

e-mail: [email protected]

8 800 080 0066 – бесплатный номер дозвона по Казахстану

pharmprice.kz

Амоксиклав 2Х ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ОБОЛОЧКОЙ: инструкция, описание PharmPrice

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

АмоксиклавÒ

 

Торговое название

АмоксиклавÒ

 

Международное непатентованное название

Нет

 

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг/125 мг, 875 мг/125 мг

 

Состав

Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой  содержит

активные вещества:  амоксициллин (в виде амоксициллина тригидрата)        500 мг и клавулановая кислота (в виде калия клавуланата) 125 мг (для дозировки 500 мг/125 мг) или амоксициллин (в виде амоксициллина тригидрата) 875 мг и клавулановая кислота (в виде калия клавуланата) 125 мг (для дозировки 875мг/125 мг).

вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, кросповидон безводный, натрия карбоксиметилцеллюлоза, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая высушенная.

состав пленочной оболочки: гидроксипропилцеллюлоза, этилцеллюлоза, полисорбат, триэтилцитрат, титана диоксид (Е 171), тальк.

 

Описание Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, овальной формы с двояковыпуклой поверхностью (для дозировки 500 мг/125 мг).

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, продолговатой формы, с фаской, с гравировкой «875/125» и риской на одной стороне, и гравировкой «АМС» - на другой стороне (для дозировки 875 мг/125 мг).

 

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные препараты для системного использования. Бета-лактамные антибактериальные препараты – Пенициллины. Пенициллины в комбинации с ингибиторами бета-лактамаз. Клавулановая кислота+амоксициллин.

Код АТХ J01CR02

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Амоксициллин и клавулановая кислота, полностью растворяются в водном растворе при физиологических значениях рН среды организма. Оба компонента хорошо абсорбируются после приема внутрь.  Оптимально принимать амоксициллин/кислоту клавулановую во время или в начале приема пищи. После приема внутрь биодоступность амоксициллина и клавулановой кислоты составляет примерно 70%. Динамика концентрации препарата в плазме обоих компонентов аналогична. Максимальные сывороточные концентрации достигаются спустя 1 час после приема.

Концентрации амоксициллина и клавулановой кислоты в сыворотке крови при приеме сочетания препаратов амоксициллина/клавулановой кислоты аналогичны тем, которые наблюдаются при пероральном раздельном приеме эквивалентной дозы амоксициллина и клавулановой кислоты.

Около 25% от общего количества клавулановой кислоты и 18%  амоксициллина связываются с белками в плазме крови. Объем распределения при пероральном применении препарата составляет примерно 0,3-0,4 л/кг амоксициллина и 0,2 л/кг клавулановой кислоты.

После внутривенного введения, как амоксициллин, так и клавулановая кислота были обнаружены в желчном пузыре, клетчатке брюшной полости, коже, жире, мышечной ткани, синовиальной и перитонеальной жидкостях, желчи и гное. Амоксициллин плохо проникает в спинномозговую жидкость.

Амоксициллин и клавулановая кислота проникают через плацентарный барьер. Оба компонента переходят также в грудное молоко.

Амоксициллин частично выводится с мочой в виде неактивной пенициллойной кислоты в количествах, эквивалентных 10-25% от первоначальной дозы.  Клавулановая кислота метаболизируется в организме и выводится с мочой и фекалиями, а также в виде углекислого газа с выдыхаемым воздухом.

Средний период полувыведения амоксициллина/клавулановой кислоты составляет примерно 1 час, а средний общий клиренс около 25 л/ч. Примерно 60 - 70% амоксициллина и 40 - 65% клавулановой кислоты выводятся из организма в неизменном виде с мочой в течение первых 6 ч после приема однократной дозы таблеток амоксициллина/клавулановой кислоты. Во время различных исследований было обнаружено, что с мочой выводится 50-85% амоксициллина и 27-60% клавулановой кислоты в течение 24 часов. Наибольшее количество клавулановой кислоты выводится в течение первых 2 часов после применения.

Одновременное применение пробенецида замедляет выделение амоксициллина, но этот препарат не влияет на выведение клавулановой кислоты через почки.

Период полувыведения амоксициллина аналогичен у детей в возрасте от 3 месяцев до 2 лет,  также у детей старшего возраста и взрослых. При назначении лекарственного средства очень маленьким детям (в том числе недоношенным новорожденным) в первые недели жизни, препарат не следует вводить чаще двух раз в сутки, что связано с незрелостью почечного пути выведения у детей. В связи с тем, что пожилые пациенты чаще страдают почечной дисфункцией, следует с осторожностью назначать препарат Амоксиклав 2Х  этой группе пациентов, но если это необходимо, следует проводить мониторинг почечной функции.  

Общий клиренс амоксициллина/клавулановой кислоты в плазме уменьшается прямо пропорционально снижению функций почек. Снижение клиренса амоксициллина более выражено по сравнению с кислотой клавулановой, так как большее количество амоксициллина выводится через почки. Следовательно, при назначении препарата пациентам с  почечной недостаточностью, необходима коррекция дозы, чтобы предотвратить чрезмерное накопление амоксициллина и сохранить необходимый уровень клавулановой кислоты.

При назначении препарата пациентам с печеночной недостаточностью следует соблюдать осторожность при выборе дозы и регулярно контролировать функцию печени.

Фармакодинамика

Амоксициллин – это полусинтетический антибиотик из группы пенициллина (бета-лактамный антибиотик), который ингибирует один или более ферментов (часто упоминаемых как связывающие пенициллин протеины), участвующих в биосинтезе пептидогликана, который является важным структурным компонентом стенки бактериальной клетки. Ингибирование синтеза пептидогликана приводит к ослаблению стенки клетки, за которым обычно следует лизис клетки и ее гибель.

Амоксициллин разрушается бета-лактамазами, вырабатываемыми резистентными бактериями, и, следовательно, спектр активности одного амоксициллина не включает в себя микроорганизмы, вырабатывающие эти энзимы.

Клавулановая кислота является бета-лактамом, структурно связанным с пенициллинами. Она ингибирует некоторые бета-лактамазы, тем самым предотвращая инактивацию амоксициллина, и расширяет его спектр активности. Сама по себе клавулановая кислота не оказывает клинически значимого антибактериального действия.

Время превышения выше минимальной подавляющей концентрации (T > МПК) считается основным детерминантом эффективности амоксициллина.

Двумя основными механизмами резистентности к амоксициллину и кислоте клавулановой являются:

  • инактивация бактериальными бета-лактамазами, которые не подавляются кислотой клавулановой, включая классы В, С и D.
  • изменение пенициллин связывающих протеинов, что снижает аффинитет антибактериального средства к возбудителю-мишени.

Непроницаемость бактерий или механизмы эффлюксного насоса (транспортных систем) могут вызывать или поддерживать устойчивость бактерий, особенно грамотрицательных бактерий.

Пограничными значениями МПК для амоксициллина / клавулановой кислоты являются те, которые определены Европейским Комитетом по тестированию противомикробной чувствительности (EUCAST).

 

Штаммы

Пределы  чувствительности (мкг/мл)

 

Чувствительный

Умеренно резистентный

Резистентный

Haemophilus influenzae1

≤ 1

-

>1

Moraxella catarrhalis1

≤ 1

-

>1

Staphylococcus aureus2

≤ 2

-

>2

Коагулазонегативный стафилококки2

≤ 0.25

 

>0.25

Enterococcus1

≤ 4

8

>8

Streptococcus A, B, C, G5 

≤ 0.25

-

>0.25

Streptococcus pneumoniae3

≤ 0.5

1-2

>2

Enterobacteriaceae5

-

-

>8

Грамотрицательные анаэробы1

≤ 4

8

>8

Грамположительные анаэробы1

≤ 4

8

>8

Пограничное значение без специфической связи1

≤ 2

4-8

>8

1 Опубликованные значения – для концентрации амоксициллина. Для определения

   чувствительности, концентрация кислоты клавулановой фиксирована на 2 мг/л.

2 Опубликованные значения – концентрации оксациллина.

3 Значения контрольных точек в таблице основаны на контрольных точках   

   ампициллина.

4 Контрольная точка резистентности R > 8 мг/л обеспечивает то, что все штаммы с 

   механизмами резистентности сообщаются как резистентные.

5 Значения контрольных точек в таблице основаны на контрольных точках

   бензилпенициллина.

Преобладание резистентности может варьироваться географически и по времени для выбранных видов, и желательна локальная информация о резистентности, особенно при лечении тяжелых инфекций.

Чувствительные штаммы

Аэробные грамположительные микроорганизмы: Enterococcus faecalis, Gardnerella vaginalis, Staphylococcus aureus (чувствительный к метициллину), Streptococcus agalacticae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes и другие бета-гемолитические стрептококки, группа Streptococcus viridans

Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Capnocyptophaga spp., Eikenella corrodens, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida

Анаэробные микроорганизмы: Bacteroides fragilis, Fusobacterium nucleatum, Prevotella spp.

Штаммы, приобретенная резистентность которых, может вызвать затруднения

Аэробные грамположительные микроорганизмы: Enterococcus faecium

Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Escherichia coli, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris

Резистентные штаммы 

Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Acinetobacter sp., Citrobacter freundii, Enterobacter sp., Legionella pneumophila, Morganella morganii,  Providencia spp., Pseudomonas sp., Serratia sp., Stenotrophomonas maltophilia

Другие штаммы

Chlamydophila pneumoniae, Chlamydophila psitacci, Coxiella burnetti, Mycoplasma pneumoniae

 

Показания к применению

  • острый бактериальный синусит
  • острый отит среднего уха
  • обострение хронического бронхита
  • внебольничная пневмония
  • цистит
  • пиелонефрит
  • инфекции кожи и мягких тканей (в том числе флегмона, укусы животных, пародонтальный абсцесс тяжелой формы, флегмоны челюстно-лицевой области)
  • инфекции костей и суставов (в частности остеомиелит)

 

Способ применения и дозы

Дозы рассчитываются с учетом содержания амоксициллина/кислоты клавулановой. При выборе дозы препарата Амоксиклав 2Х для лечения отдельных инфекций следует учитывать:

  • чувствительность возбудителя к антибиотику
  • степень тяжести и локализацию инфекции
  • возраст, вес и функцию почек пациента, как показано ниже.

Необходимо также учитывать другие способы применения препарата Амоксиклав 2Х, например, использовать более высокие дозы амоксициллина и/или назначать амоксициллин и кислоту клавулановую в различных соотношениях.

Таблетки следует принимать перорально перед приемом пищи, чтобы уменьшить возможные желудочно-кишечные нарушения и увеличить всасывание амоксициллина/ кислоты клавулановой.

Взрослые и дети старше 12 лет или с массой тела более 40 кг

Назначают по 1 таблетке 500 мг/125 мг 3 раза в сутки или 1 таблетке 875 мг/125 мг два раза в сутки.

В тяжелых случаях при инфекции нижних дыхательных путей, мочевыводящих путей, отите среднего уха и синусите назначают по               1 таблетке  875 мг/125 мг 2 раза в сутки.

Продолжительность лечения зависит от реакции пациента. Некоторые инфекции (например, остеомиелит) требуют более длительного периода лечения. Максимальное время терапии не должно превышать 14 дней.

Максимальная суточная доза для дозировки 500 мг/125 мг составляет 1500 мг амоксициллина/375 мг кислоты клавулановой, для дозировки 875 мг/125 мг составляет 1750 мг амоксициллина/250 мг кислоты клавулановой.

Дети младше 12 лет или с массой тела менее 40 кг

Данная лекарственная форма не предназначена для детей младше 12 лет или детей с массой тела менее 40 кг. Таким детям назначают препарат Амоксиклав 2Х  в виде суспензии для приема внутрь.

Пациентам пожилого возраста корректировка дозы не требуется.

При почечной недостаточности корректировка дозы выполняется с учетом максимально рекомендуемого уровня амоксициллина.  Коррекция дозы не требуется при назначении препарата пациентам с клиренсом креатинина (CrCl) более 30 мл/мин.

У пациентов, у которых показатель уровня креатинина менее 30мл/мин, применение амоксициллина и кислоты клавулановой в дозе 875\125 мг не рекомендуется, так как отсутствуют какие-либо рекомендации по коррекции дозирования.

Взрослые и дети весом более 40 кг

Клиренс креатинина: 10-30 мл/мин 

500 мг/125 мг два раза в сутки

Клиренс креатинина:

< 10 мл /мин

500 мг/125 мг один раз в день

Гемодиализ

500 мг/125 мг каждые 24 часа и дополнительно 500 мг/125 мг в конце диализа (так как концентрация амоксициллина и кислоты клавулановой в сыворотке снижается)

При печеночной недостаточности применять с осторожностью. Необходимо

регулярно проверять функции печени.

 

Побочные действия

Классификация побочных действий по частоте возникновения:

"очень часто" – ³ 1/10, "часто" – от ³ 1/100 до < 1/10, "нечасто" – от ³ 1/1000 до < 1/100, "редко" – от ³ 1/10000 до < 1/1000, "очень редко" – < 1/10000, частота неизвестна (имеющихся данных недостаточно для выполнения оценки).

Очень часто:

Часто:

  • кандидоз (кожи и слизистых оболочек)
  • тошнота3
  • рвота

Нечасто:

  • головокружение, головная боль
  • расстройство пищеварения
  • повышение уровня АСТ и/или АЛТ5
  • кожная сыпь7, зуд7, крапивница7

Редко:

  • преходящая лейкопения (включая нейтропению), тромбоцитопения
  • мультиформная эритема7

Частота неизвестна:

  • рост нечувствительных организмов
  • преходящий агранулоцитоз, гемолитическая анемия, увеличение времени кровотечения и протромбинового времени1
  • ангионевротический отек10, анафилаксия10, сывороточно-подобный синдром10, аллергический васкулит10
  • преходящая гиперактивность, судороги2
  • антибиотик-ассоциированный колит4, чёрный «ворсинчатый» язык, изменение окраски зубов11
  • гепатит6, холестатическая желтуха6
  • синдром Стивенса-Джонсона7, токсический эпидермальный некролиз7, буллезный эксфолиативный дерматит7, острый генерализованный   экзантематозный пустулез (AGEP)9
  • итерстициальный нефрит, кристаллурия8

1 см. раздел Особые указания.

2 см. раздел Особые указания.

3 Тошнота чаще при применении более высоких доз внутрь. Можно уменьшить

   желудочно-кишечные реакции, принимая амоксициллин / кислоту клавулановую в

   начале приема пищи. 

4 В том числе псевдомембранозный колит и геморрагический колит (см. раздел Особые

   указания).

5 Было отмечено умеренное повышение уровня АСТ и/или АЛТ у пациентов,

   принимавших бета-лактамные антибиотики, но значение этих результатов неизвестно. 

6 Эти осложнения были отмечены при использовании препарата в сочетании с другими

  пенициллинами и цефалоспоринами (см. раздел Особые указания).

7 При возникновении любой кожной реакции гиперчувствительности, лечение следует

  прекратить (см. раздел Особые указания).

8 см. раздел Особые указания.

9 см. раздел Противопоказания.

10 см. раздел Особые указания.

 

Противопоказания

  • гиперчувствительность к активному веществу или любому вспомогательному компоненту препарата
  • тяжелая реакция гиперчувствительности в анамнезе к другим бета-

     лактамным препаратам (например, цефалоспоринам, карбапенемам или

     монобактамам)

  • холестатическая желтуха или другие случаи печеночной недостаточности в анамнезе (в связи с применением амоксициллина/кислоты клавулановой)
  • детский возраст до 12 лет (с массой тела менее 40 кг)

 

Лекарственные взаимодействия

Пероральные антикоагулянты

Пероральные антикоагулянты и антибиотики пенициллиновой группы широко используется на практике без сообщений о взаимодействии. Однако в литературных источниках  было отмечено увеличение международного нормализованного  отношения у пациентов, принимавших аценокумарол или варфарин совместно с амоксициллином. Если одновременное применение препаратов необходимо, следует тщательно контролировать протромбиновое время или международное нормализованное отношение при назначении и отмене амоксициллина. Более того, может потребоваться  изменение в дозировке пероральных антикоагулянтов.

Метотрексат

Препараты пенициллиновой группы могут уменьшить выведение метотрексата, что  вызывает потенциальное увеличение токсичности.

Пробенецид

Не рекомендуется одновременное применение пробенецида. Пробенецид уменьшает почечную канальцевую секрецию амоксициллина. Совместное использование с препаратом Амоксиклав 2Х может привести к увеличению уровней  амоксициллина в крови, но не клавулановой кислоты.

Одновременное применение аллопуринола и препарата Амоксиклав 2Х  может повысить риск возникновения аллергических реакций. Данные об одновременном применении аллопуринола и препарата Амоксиклав 2Х  в настоящее время отсутствуют.

У пациентов, принимающих микофенолат мофетил, при совместном применении с препаратом Амоксиклав 2Х  концентрация активного метаболита микофеноловой кислоты при назначении начальной дозы снижается приблизительно на 50%. Изменение уровня концентрации начальной дозы может не соответствовать изменению суммарной концентрации микофеноловой кислоты.

 

Особые указания

Перед началом терапии амоксициллином/кислотой клавулановой, необходимо тщательно изучить наличие у пациента реакций гиперчувствительности на пенициллины, цефалоспорины или другие бета-лактамные вещества.

Серьезные и иногда смертельные (анафилактические) реакции гиперчувствительности  были зарегистрированы у пациентов, получавших лечение пенициллином. Эти реакции чаще встречаются у людей с реакцией гиперчувствительности к пенициллину и атопией в анамнезе. При развитии аллергической реакции на амоксициллин/кислоту клавулановую следует прекратить терапию этим препаратом и перейти на другое альтернативное лечение. 

В случае если инфекция оказалась устойчивой к амоксициллину, следует рассмотреть возможность использования амоксициллина/клавулановой кислоты вместо  амоксициллина.

При высоком риске устойчивости возбудителя к бета-лактамным антибиотикам не следует применять препарат Амоксиклав 2Х. Не рекомендуется применять препарат для лечения устойчивых к пенициллину S. pneumoniae.

У пациентов с нарушением функции почек и принимающих высокую дозу препарата, могут развиться судороги.

Не следует назначать амоксициллин/кислоту клавулановую при инфекционном мононуклеозе, так как возможно появление кореподобной сыпи (на амоксициллин).

Одновременное применение аллопуринола во время лечения амоксициллином может увеличить вероятность развития кожных аллергических реакций. Данные об одновременном применении аллопуринола и препарата Амоксиклав 2Х  в настоящее время отсутствуют.

Длительное применение препарата может вызвать чрезмерный рост нечувствительных микроорганизмов.

Появление в начале лечения  генерализованной эритемы с пустулезными высыпаниями и лихорадкой может быть симптомом развития острого генерализованного экзантематозного пустулеза.  При развитии  этой реакции требуется прекратить применение препарата Амоксиклав 2Х  и более не использовать амоксициллин в будущем.

Препарат следует с осторожностью назначать пациентам с печеночной недостаточностью.

Случаи появления нарушений функции печени были зарегистрированы в основном у мужчин и пожилых пациентов, довольно редко встречались у детей, которые принимали препарат в течение длительного периода времени. Признаки и симптомы обычно развиваются во время или сразу после начала лечения, но в некоторых случаях могут проявляться  только через несколько недель после прекращения терапии. Эти симптомы обычно обратимы. Осложнения со стороны печени могут быть выражены в тяжелой форме и в крайне редких случаях протекать со смертельным исходом. Они почти всегда развиваются у пациентов с серьезными сопутствующими заболеваниями или у пациентов, принимающих другие препараты, которые воздействуют на печень.

Развитие антибиотик-ассоциированного колита характерно для любых антибактериальных препаратов, включая амоксициллин, и может варьировать по степени выраженности от умеренного до жизнеугрожающего. Поэтому, важно учитывать этот диагноз при назначении препарата пациентам, страдающих диареей, во время или после применения любых антибиотиков. При возникновении  антибиотик-ассоциированного колита, следует немедленно прекратить использование препарата Амоксиклав 2Х. После консультации врача должна быть назначена соответствующая терапия. Препараты снижающие перистальтику противопоказаны в этой ситуации.
При длительной терапии рекомендуется регулярно оценивать функцию  систем органов, в том числе почек, печени и кроветворной функции.
Необходимо корректировка дозы пероральных антикоагулянтов для поддержания желаемого уровня свертывания крови.

У пациентов с нарушениями функций почек, требуется корректировка дозы в зависимости от степени выраженности нарушений.

У пациентов со сниженным диурезом, очень редко отмечалась кристаллурия, преимущественно во время парентеральной терапии. Во время лечения пациенту рекомендуют обильно питье, чтобы избежать возможного развития кристаллурии. Согласно полученным данным амоксициллин оседает в катетерах мочевого пузыря (преимущественно при внутривенном введении больших доз), в этом случае необходимо регулярно контролировать проходимость катетера.

Во время лечения с применением амоксициллина следует использовать ферментативные методы глюкозооксидазы при проведении анализов на наличие глюкозы в моче, так как при использовании не ферментативных методов возможны ложноположительные результаты.

Наличие клавулановой кислоты в препарате Амоксиклав 2Х  может привести к неспецифическому связыванию иммуноглобулина G и альбумина с мембранами эритроцитов и ложноположительным результатам пробы Кумбса.
Были получены данные о положительных результатах анализа  Bio-Rad Laboratories Platelia Aspergillus EIA у пациентов, принимавших амоксициллин/кислоту клавулановую, которые впоследствии оказались не инфицированными инфекцией Aspergillus, но нет данных о перекрестных реакциях с применением non-Aspergillus полисахаридов и полифуранозов. Таким образом, положительные результаты анализов пациентов, принимавших амоксициллин/кислоту клавулановую, следует интерпретировать с осторожностью и подтверждать другими методами диагностики.
Беременность

Исследования на животных не указывают на прямое или косвенное вредное воздействие в отношении беременности, развития эмбриона / плода, родов  или постнатального развития.

В настоящее время существует ограниченное количество данных об использовании препарата Амоксиклав 2Х  во время беременности у человека, которые не выявили повышенного риска врожденных пороков развития. В клиническом исследовании у женщин с преждевременным разрывом плодной оболочки была зарегистрирована причинно-следственная связь между профилактическим лечением с применением амоксициллина/клавулановой кислоты и повышенным риском некротического энтероколита у новорожденного. Не рекомендуется использовать препарат Амоксиклав 2Х  во время беременности, применение возможно только в случае крайней необходимости по назначению врача.

Лактация

Оба активных вещества выделяются в грудное молоко (отсутствуют данные о влиянии клавулановой кислоты на грудное вскармливание). Следовательно, при грудном вскармливании возможно появление таких симптомов, как понос и грибковые инфекции слизистых оболочек, в этих случаях следует прекратить грудное вскармливание.  Препарат Амоксиклав 2Х  разрешается использовать во время кормления грудью только после оценки пользы/риска лечащим врачом.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или  потенциально опасными механизмами

Исследований по выявлению эффектов, влияющих на возможность управлять автомобилем и техникой, не проводилось. Тем не менее, препарат Амоксиклав 2Х  может вызвать такие побочные действия, как аллергические реакции, судороги, которые могут повлиять на возможность управлять автомобилем и движущимися механизмами.

 

Передозировка

Симптомы: возможны желудочно-кишечные симптомы и нарушения водно-электролитного баланса. Кристаллурия амоксициллина в некоторых случаях приводит к почечной недостаточности. У пациентов с нарушениями функции почек или у пациентов, принимающих высокие дозы препарата возможны судороги.

Лечение: симптоматическое лечение с учетом  водно-электролитного баланса. Амоксициллин/клавулановая кислота могут быть выведены из организма с помощью гемодиализа.

 

Форма выпуска и упаковка

По 7 таблеток в контурную ячейковую упаковку из фольги алюминиевой.

По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают  в пачку из картона.

 

Условия хранения

Хранить в сухом месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения

2 года

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

 

По рецепту     

 

Производитель/ Упаковщик

Лек  Фармасьютикалс д.д., Словения

Perzonali 47, SI – 2391 Prevalje, Slovenia

 

Владелец регистрационного удостоверения

Лек  Фармасьютикалс д.д., Словения

Verovskova, 57, 1526 Ljubljana, Slovenia

 

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей  по качеству продукции (товара)

Представительство АО «Сандоз Фармасьютикалс д.д.» в Республике Казахстан, г. Алматы, ул. Луганского 96,

Номер телефона: +7 727 258 10 48, факс: +7 727 258 10 47

e-mail: [email protected]

8 800 080 0066 – бесплатный номер дозвона по Казахстану

pharmprice.kz

Отправить ответ

avatar
  Подписаться  
Уведомление о